- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05824013
Profil de coagulation sanguine après résection hépatique.
Profil de coagulation sanguine après résection hépatique. Comparaison des tests de coagulation sanguine conventionnels avec la thromboélastographie
La résection hépatique est le traitement de choix chez les patients atteints de néoplasmes hépatiques primitifs ou métastatiques, de néoplasmes bénins du foie et de nombreuses maladies biliaires. Chez ces patients, en période postopératoire, plusieurs facteurs peuvent induire une altération transitoire de la synthèse des facteurs de coagulation hépatique tels que la taille du foie lésionnel, une hépatopathie sous-jacente (par ex. tumeur maligne), cirrhose préexistante, durée de la chirurgie et du clampage vasculaire et perte de sang. Jusqu'à présent, certaines études ont montré que les tests de coagulation conventionnels indiquaient un état d'hypocoagulabilité pouvant entraîner des transfusions excessives de produits sanguins ou un risque accru d'événements thromboemboliques liés à une initiation tardive de la thromboprophylaxie dans la période postopératoire. Dans une tentative d'optimiser l'état de la coagulation, il y a récemment eu un intérêt accru pour les tests de coagulation viscoélastique (thromboélastographie et thromboélastométrie rotationnelle). Les résultats de ces études ont montré que ces patients ont souvent un profil hypercoagulable et non hypocoagulable comme en témoignent les tests de coagulation conventionnels.
le but de l'étude est d'évaluer si la combinaison des systèmes de tests de coagulation conventionnels et de la nouvelle thromboélastographie peut augmenter la qualité de la surveillance de l'état de la coagulation après chirurgie hépatique, afin d'optimiser la prise en charge de la coagulation sanguine postopératoire de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de résection hépatique élective pour cancer du foie primitif ou métastatique
- Admission en unité de soins intensifs chirurgicaux à la fin de la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
- grossesse
- Maladie bénigne du foie
- Chirurgie d'urgence
- Réintervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil de coagulation sanguine
Délai: 12 heures
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Evaluer s'il faut utiliser les TEG®6s, en complément des tests de coagulation conventionnels, optimise la prise en charge postopératoire de l'hémocoagulation des patients subissant une chirurgie hépatique résectrice en termes de consommation transfusionnelle de plasma et de produits sanguins.
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5492
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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