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Profil de coagulation sanguine après résection hépatique.

Profil de coagulation sanguine après résection hépatique. Comparaison des tests de coagulation sanguine conventionnels avec la thromboélastographie

La résection hépatique est le traitement de choix chez les patients atteints de néoplasmes hépatiques primitifs ou métastatiques, de néoplasmes bénins du foie et de nombreuses maladies biliaires. Chez ces patients, en période postopératoire, plusieurs facteurs peuvent induire une altération transitoire de la synthèse des facteurs de coagulation hépatique tels que la taille du foie lésionnel, une hépatopathie sous-jacente (par ex. tumeur maligne), cirrhose préexistante, durée de la chirurgie et du clampage vasculaire et perte de sang. Jusqu'à présent, certaines études ont montré que les tests de coagulation conventionnels indiquaient un état d'hypocoagulabilité pouvant entraîner des transfusions excessives de produits sanguins ou un risque accru d'événements thromboemboliques liés à une initiation tardive de la thromboprophylaxie dans la période postopératoire. Dans une tentative d'optimiser l'état de la coagulation, il y a récemment eu un intérêt accru pour les tests de coagulation viscoélastique (thromboélastographie et thromboélastométrie rotationnelle). Les résultats de ces études ont montré que ces patients ont souvent un profil hypercoagulable et non hypocoagulable comme en témoignent les tests de coagulation conventionnels.

le but de l'étude est d'évaluer si la combinaison des systèmes de tests de coagulation conventionnels et de la nouvelle thromboélastographie peut augmenter la qualité de la surveillance de l'état de la coagulation après chirurgie hépatique, afin d'optimiser la prise en charge de la coagulation sanguine postopératoire de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie hépatique résectrice pour une maladie néoplasique primaire ou secondaire admis en unité de soins intensifs chirurgicaux à la fin de la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de résection hépatique élective pour cancer du foie primitif ou métastatique
  • Admission en unité de soins intensifs chirurgicaux à la fin de la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
  • grossesse
  • Maladie bénigne du foie
  • Chirurgie d'urgence
  • Réintervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil de coagulation sanguine
Délai: 12 heures
Evaluer s'il faut utiliser les TEG®6s, en complément des tests de coagulation conventionnels, optimise la prise en charge postopératoire de l'hémocoagulation des patients subissant une chirurgie hépatique résectrice en termes de consommation transfusionnelle de plasma et de produits sanguins.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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