肝切除后的凝血曲线。
2024年1月24日 更新者:Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
肝切除后的血液凝固概况。常规凝血试验与血栓弹力图的比较
肝切除术是原发性或转移性肝肿瘤、良性肝肿瘤和多种胆道疾病患者的治疗选择。 在这些患者中,在术后期间,有几个因素可以引起合成肝凝血因子的短暂改变,例如病变肝脏的大小、潜在的肝脏疾病(例如,肝硬化)。 恶性肿瘤)、预先存在的肝硬化、手术和血管钳夹的持续时间以及失血。 到目前为止,一些研究表明,常规凝血试验表明低凝状态可能导致血液制品输注过多或与术后血栓预防延迟启动相关的血栓栓塞事件风险增加。 为了优化凝血状态,最近人们越来越关注粘弹性凝血测试(血栓弹力图和旋转血栓弹力图)。 这些研究的结果表明,这些患者通常具有高凝状态和非低凝状态,如常规凝血试验所证明的那样。
该研究的目的是评估凝血测试常规系统和新的血栓弹力图的结合是否可以提高肝脏手术后凝血状态监测的质量,以优化这些患者术后凝血的管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:rita rg gaspari, MD
- 电话号码:+390630153134
- 邮箱:rita.gaspari@policlinicogemelli.it
学习地点
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-
-
Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因原发性或继发性肿瘤疾病接受肝切除术的成年患者在手术结束时进入外科重症监护病房
描述
纳入标准:
- 原发性或转移性肝癌的择期肝切除手术
- 手术结束后入住外科重症监护病房。
排除标准:
- 肾脏疾病(肌酐清除率 < 30 毫升/分钟)
- 怀孕
- 良性肝病
- 紧急手术
- 再干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
凝血曲线
大体时间:12小时
|
评估是否使用 TEG®6s,除了常规的凝血测试外,在血浆和血液制品的消耗输注方面优化肝切除手术患者的术后凝血管理。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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