- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05824013
Коагуляционный профиль крови после резекции печени.
Профиль свертывания крови после резекции печени. Сравнение обычных тестов на свертываемость крови с тромбоэластографией
Резекция печени является методом выбора у пациентов с первичными или метастатическими новообразованиями печени, доброкачественными новообразованиями печени и многочисленными заболеваниями желчевыводящих путей. У этих пациентов в послеоперационном периоде несколько факторов могут вызвать временное изменение синтеза печеночных факторов свертывания крови, таких как размер пораженной печени, основное заболевание печени (например, злокачественность), ранее существовавший цирроз печени, продолжительность как хирургического вмешательства, так и пережатия сосудов, а также кровопотеря. На сегодняшний день некоторые исследования показали, что обычные тесты на коагуляцию указывают на состояние гипокоагуляции, которое может привести к чрезмерным переливаниям продуктов крови или повышенному риску тромбоэмболических событий, связанных с отсроченным началом тромбопрофилактики в послеоперационном периоде. В попытке оптимизировать состояние коагуляции в последнее время возрос интерес к тестированию вязкоупругой коагуляции (тромбоэластография и ротационная тромбоэластометрия). Результаты этих исследований показали, что эти пациенты часто имеют профиль гиперкоагуляции и негипокоагуляции, о чем свидетельствуют обычные тесты на коагуляцию.
цель исследования — оценить, может ли комбинация традиционных систем коагуляции и новой тромбоэластографии повысить качество наблюдения за состоянием коагуляции после операции на печени, чтобы оптимизировать управление послеоперационной коагуляцией крови у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая резекция печени при первичном или метастатическом раке печени
- Поступление в хирургическое отделение интенсивной терапии в конце операции.
Критерий исключения:
- Заболевание почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- беременность
- Доброкачественное заболевание печени
- Экстренная хирургия
- Повторное вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль свертывания крови
Временное ограничение: 12 часов
|
Оцените, следует ли использовать TEG®6s в дополнение к обычным тестам на коагуляцию, оптимизирует послеоперационное управление гемокоагуляцией у пациентов, перенесших резекционные операции на печени, с точки зрения потребления переливания плазмы и продуктов крови.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5492
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .