- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05824013
Blodkoagulationsprofil efter leverresektion.
Blodkaogulationsprofil efter leverresektion. Sammenligning af konventionelle blodkoagulationstest med tromboelastografi
Leverresektion er den foretrukne behandling hos patienter med primære eller metastatiske leverneoplasmer, godartede leverneoplasmer og talrige galdesygdomme. Hos disse patienter, i den postoperative periode, kan adskillige faktorer inducere en forbigående ændring af syntesen af hepatiske koagulationsfaktorer, såsom størrelsen af læsionen af leveren, underliggende leversygdom (f. malignitet), allerede eksisterende skrumpelever, varighed af både operation og vaskulær fastklemning og blodtab. Indtil videre har nogle undersøgelser vist, at konventionelle koagulationstest indikerer en hypokoagulerbar tilstand, som kan føre til overdreven transfusion af blodprodukter eller en øget risiko for tromboemboliske hændelser relateret til forsinket påbegyndelse af tromboprofylakse i den postoperative periode. I et forsøg på at optimere koagulationstilstanden er der for nyligt øget interesse for viskoelastisk koagulationstest (tromboelastografi og rotationstromboelastometri). Resultaterne af disse undersøgelser har vist, at disse patienter ofte har en hyperkoagulerbar og ikke-hypokoagulerbar profil, som det fremgår af konventionelle koagulationstest.
formålet med undersøgelsen er at vurdere, om kombinationen af konventionelle koagulationstests og ny tromboelastografi kan øge kvaliteten af overvågningen af koagulationstilstanden efter leveroperationer, for at optimere håndteringen af postoperativ blodkoagulation hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rita rg gaspari, MD
- Telefonnummer: +390630153134
- E-mail: rita.gaspari@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv leverresektionskirurgi for leverkræft primær eller metastatisk
- Indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling ved operationens afslutning.
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
- graviditet
- Godartet leversygdom
- Akut operation
- Genindgriben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodkoagulationsprofil
Tidsramme: 12 timer
|
Evaluer, om der skal bruges TEG®6s, udover konventionelle koagulationstests, optimerer den postoperative hæmokoagulationsbehandling af patienter, der gennemgår resektiv leverkirurgi, hvad angår forbrugstransfusion af plasma og blodprodukter.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5492
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tromboelastografi (TEG®6s)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKardiopulmonal bypassFrankrig
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Kardiopulmonal bypass | KoagulopatiFrankrig
-
Indiana UniversityRekrutteringKoagulopatiForenede Stater
-
Semmelweis UniversityDiaCare Solution KftUkendt
-
Haemonetics CorporationClinStatDevice; Boston Healthcare Technologies Consultants, LLCAfsluttet
-
Haemonetics CorporationMachaon Diagnostics; ClinStatDeviceAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
UCB Pharma SAAfsluttetAvanceret idiopatisk Parkinsons sygdomDet Forenede Kongerige