Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodkoagulationsprofil efter leverresektion.

Blodkaogulationsprofil efter leverresektion. Sammenligning af konventionelle blodkoagulationstest med tromboelastografi

Leverresektion er den foretrukne behandling hos patienter med primære eller metastatiske leverneoplasmer, godartede leverneoplasmer og talrige galdesygdomme. Hos disse patienter, i den postoperative periode, kan adskillige faktorer inducere en forbigående ændring af syntesen af ​​hepatiske koagulationsfaktorer, såsom størrelsen af ​​læsionen af ​​leveren, underliggende leversygdom (f. malignitet), allerede eksisterende skrumpelever, varighed af både operation og vaskulær fastklemning og blodtab. Indtil videre har nogle undersøgelser vist, at konventionelle koagulationstest indikerer en hypokoagulerbar tilstand, som kan føre til overdreven transfusion af blodprodukter eller en øget risiko for tromboemboliske hændelser relateret til forsinket påbegyndelse af tromboprofylakse i den postoperative periode. I et forsøg på at optimere koagulationstilstanden er der for nyligt øget interesse for viskoelastisk koagulationstest (tromboelastografi og rotationstromboelastometri). Resultaterne af disse undersøgelser har vist, at disse patienter ofte har en hyperkoagulerbar og ikke-hypokoagulerbar profil, som det fremgår af konventionelle koagulationstest.

formålet med undersøgelsen er at vurdere, om kombinationen af ​​konventionelle koagulationstests og ny tromboelastografi kan øge kvaliteten af ​​overvågningen af ​​koagulationstilstanden efter leveroperationer, for at optimere håndteringen af ​​postoperativ blodkoagulation hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår en leveroperation for primær eller sekundær neoplastisk sygdom, indlagt på kirurgisk intensivafdeling ved operationens afslutning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv leverresektionskirurgi for leverkræft primær eller metastatisk
  • Indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling ved operationens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • graviditet
  • Godartet leversygdom
  • Akut operation
  • Genindgriben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodkoagulationsprofil
Tidsramme: 12 timer
Evaluer, om der skal bruges TEG®6s, udover konventionelle koagulationstests, optimerer den postoperative hæmokoagulationsbehandling af patienter, der gennemgår resektiv leverkirurgi, hvad angår forbrugstransfusion af plasma og blodprodukter.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tromboelastografi (TEG®6s)

3
Abonner