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Perfil de Coagulação Sanguínea Após Ressecção Hepática.

Perfil da Caogulação Sanguínea Após Ressecção Hepática. Comparação de Testes Convencionais de Coagulação Sanguínea com Tromboelastografia

A ressecção hepática é o tratamento de escolha em pacientes com neoplasias hepáticas primárias ou metastáticas, neoplasias hepáticas benignas e numerosas doenças biliares. Nestes doentes, no período pós-operatório, vários factores podem induzir uma alteração transitória da síntese dos factores da coagulação hepática como o tamanho do fígado lesionado, doença hepática subjacente (p. malignidade), cirrose pré-existente, duração da cirurgia e pinçamento vascular e perda de sangue. Até o momento, alguns estudos demonstraram que os testes convencionais de coagulação indicam um estado de hipocoagulabilidade que pode levar a transfusões excessivas de hemoderivados ou a um risco aumentado de eventos tromboembólicos relacionados ao atraso no início da tromboprofilaxia no período pós-operatório. Na tentativa de otimizar o estado de coagulação, recentemente tem aumentado o interesse por testes de coagulação viscoelástica (tromboelastografia e tromboelastometria rotacional). Os resultados desses estudos mostraram que esses pacientes geralmente apresentam um perfil hipercoagulável e não hipocoagulável, conforme evidenciado pelos testes convencionais de coagulação.

o objetivo do estudo é avaliar se a combinação dos sistemas convencionais de testes de coagulação e a nova tromboelastografia podem aumentar a qualidade da vigilância do estado de coagulação após cirurgia hepática, a fim de otimizar o manejo da coagulação sanguínea pós-operatória desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à cirurgia hepática ressectiva para doença neoplásica primária ou secundária internados em unidade de terapia intensiva cirúrgica no final da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva de ressecção hepática para câncer de fígado primário ou metastático
  • Admissão em unidade de terapia intensiva cirúrgica ao final da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Doença renal (depuração de creatinina < 30 ml/min)
  • gravidez
  • Doença hepática benigna
  • Cirurgia de emergência
  • Reintervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de coagulação sanguínea
Prazo: 12 horas
Avaliar se o uso de TEG®6s, além dos testes de coagulação convencionais, otimiza o manejo da hemocoagulação pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia hepática ressectiva em termos de transfusão de consumo de plasma e hemoderivados.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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