- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05824013
Perfil de Coagulação Sanguínea Após Ressecção Hepática.
Perfil da Caogulação Sanguínea Após Ressecção Hepática. Comparação de Testes Convencionais de Coagulação Sanguínea com Tromboelastografia
A ressecção hepática é o tratamento de escolha em pacientes com neoplasias hepáticas primárias ou metastáticas, neoplasias hepáticas benignas e numerosas doenças biliares. Nestes doentes, no período pós-operatório, vários factores podem induzir uma alteração transitória da síntese dos factores da coagulação hepática como o tamanho do fígado lesionado, doença hepática subjacente (p. malignidade), cirrose pré-existente, duração da cirurgia e pinçamento vascular e perda de sangue. Até o momento, alguns estudos demonstraram que os testes convencionais de coagulação indicam um estado de hipocoagulabilidade que pode levar a transfusões excessivas de hemoderivados ou a um risco aumentado de eventos tromboembólicos relacionados ao atraso no início da tromboprofilaxia no período pós-operatório. Na tentativa de otimizar o estado de coagulação, recentemente tem aumentado o interesse por testes de coagulação viscoelástica (tromboelastografia e tromboelastometria rotacional). Os resultados desses estudos mostraram que esses pacientes geralmente apresentam um perfil hipercoagulável e não hipocoagulável, conforme evidenciado pelos testes convencionais de coagulação.
o objetivo do estudo é avaliar se a combinação dos sistemas convencionais de testes de coagulação e a nova tromboelastografia podem aumentar a qualidade da vigilância do estado de coagulação após cirurgia hepática, a fim de otimizar o manejo da coagulação sanguínea pós-operatória desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de ressecção hepática para câncer de fígado primário ou metastático
- Admissão em unidade de terapia intensiva cirúrgica ao final da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Doença renal (depuração de creatinina < 30 ml/min)
- gravidez
- Doença hepática benigna
- Cirurgia de emergência
- Reintervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perfil de coagulação sanguínea
Prazo: 12 horas
|
Avaliar se o uso de TEG®6s, além dos testes de coagulação convencionais, otimiza o manejo da hemocoagulação pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia hepática ressectiva em termos de transfusão de consumo de plasma e hemoderivados.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5492
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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