Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil koagulace krve po resekci jater.

Profil koagulace krve po resekci jater. Srovnání konvenčních krevních koagulačních testů s tromboelastografií

Resekce jater je léčbou volby u pacientů s primárními nebo metastatickými jaterními novotvary, benigními jaterními novotvary a četnými žlučovými onemocněními. U těchto pacientů může v pooperačním období několik faktorů vyvolat přechodnou změnu syntézy jaterních koagulačních faktorů, jako je velikost jaterní léze, základní onemocnění jater (např. malignita), preexistující cirhóza, trvání jak chirurgického zákroku, tak vaskulární svorky a ztráta krve. Některé studie zatím prokázaly, že konvenční koagulační testy ukazují na hypokoagulační stav, který může vést k nadměrným transfuzím krevních přípravků nebo ke zvýšenému riziku tromboembolických příhod souvisejících s opožděným zahájením tromboprofylaxe v pooperačním období. Ve snaze optimalizovat stav koagulace je v poslední době zvýšený zájem o testování viskoelastické koagulace (tromboelastografie a rotační tromboelastometrie). Výsledky těchto studií ukázaly, že tito pacienti mají často hyperkoagulační a nehypokoagulační profil, jak dokládají konvenční koagulační testy.

cílem studie je zhodnotit, zda kombinace koagulačních testů konvenčních systémů a nové tromboelastografie může zvýšit kvalitu sledování stavu koagulace po operaci jater, aby se optimalizoval management pooperační koagulace krve těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci jater resektivní pro primární nebo sekundární neoplastické onemocnění přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče na konci operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace elektivní resekce jater pro primární nebo metastatický karcinom jater
  • Po ukončení operace přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • těhotenství
  • Benigní onemocnění jater
  • Pohotovostní operace
  • Reintervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil koagulace krve
Časové okno: 12 hodin
Vyhodnotit, zda použít TEG®6s, kromě konvenčních koagulačních testů, optimalizuje pooperační hemokoagulační management u pacientů podstupujících resektivní operaci jater z hlediska spotřeby transfuzí plazmy a krevních produktů.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit