- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05824013
Profil koagulace krve po resekci jater.
Profil koagulace krve po resekci jater. Srovnání konvenčních krevních koagulačních testů s tromboelastografií
Resekce jater je léčbou volby u pacientů s primárními nebo metastatickými jaterními novotvary, benigními jaterními novotvary a četnými žlučovými onemocněními. U těchto pacientů může v pooperačním období několik faktorů vyvolat přechodnou změnu syntézy jaterních koagulačních faktorů, jako je velikost jaterní léze, základní onemocnění jater (např. malignita), preexistující cirhóza, trvání jak chirurgického zákroku, tak vaskulární svorky a ztráta krve. Některé studie zatím prokázaly, že konvenční koagulační testy ukazují na hypokoagulační stav, který může vést k nadměrným transfuzím krevních přípravků nebo ke zvýšenému riziku tromboembolických příhod souvisejících s opožděným zahájením tromboprofylaxe v pooperačním období. Ve snaze optimalizovat stav koagulace je v poslední době zvýšený zájem o testování viskoelastické koagulace (tromboelastografie a rotační tromboelastometrie). Výsledky těchto studií ukázaly, že tito pacienti mají často hyperkoagulační a nehypokoagulační profil, jak dokládají konvenční koagulační testy.
cílem studie je zhodnotit, zda kombinace koagulačních testů konvenčních systémů a nové tromboelastografie může zvýšit kvalitu sledování stavu koagulace po operaci jater, aby se optimalizoval management pooperační koagulace krve těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace elektivní resekce jater pro primární nebo metastatický karcinom jater
- Po ukončení operace přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
- těhotenství
- Benigní onemocnění jater
- Pohotovostní operace
- Reintervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil koagulace krve
Časové okno: 12 hodin
|
Vyhodnotit, zda použít TEG®6s, kromě konvenčních koagulačních testů, optimalizuje pooperační hemokoagulační management u pacientů podstupujících resektivní operaci jater z hlediska spotřeby transfuzí plazmy a krevních produktů.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5492
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .