- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05824013
Veren hyytymisprofiili maksaresektion jälkeen.
Veren hyytymisprofiili maksaresektion jälkeen. Perinteisten veren hyytymistestien vertailu tromboelastografian kanssa
Maksan resektio on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on primaarisia tai metastaattisia maksakasvaimia, hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja lukuisia sappitiesairauksia. Näillä potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana useat tekijät voivat aiheuttaa ohimenevän muutoksen synteesin maksan hyytymistekijöissä, kuten vaurion maksan koko, taustalla oleva maksasairaus (esim. pahanlaatuisuus), olemassa oleva kirroosi, sekä leikkauksen että verisuonten puristamisen kesto ja verenhukka. Toistaiseksi jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomaiset hyytymistestit osoittavat hypokoaguloituvan tilan, joka voi johtaa liiallisiin verivalmisteiden siirtoihin tai tromboembolisten tapahtumien riskiin, joka liittyy tromboembolian viivästymiseen postoperatiivisella jaksolla. Yritetään optimoida hyytymistilaa, viime aikoina on lisääntynyt kiinnostus viskoelastista koagulaatiota kohtaan (tromboelastografia ja rotaatiotromboelastometria). Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että näillä potilailla on usein hyperkoaguloituva ja ei-hypokoaguloituva profiili, kuten tavanomaiset koagulaatiotestit osoittavat.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko tavanomaisten järjestelmien ja uuden tromboelastografian yhdistelmällä parantaa hyytymistilan seurannan laatua maksaleikkauksen jälkeen, jotta näiden potilaiden leikkauksen jälkeisen veren hyytymisen hallinta voidaan optimoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen maksan leikkausleikkaus primaarisen tai metastaattisen maksasyövän hoitoon
- Pääsy kirurgiseen tehohoitoon leikkauksen päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- raskaus
- Hyvänlaatuinen maksasairaus
- Kiireellinen leikkaus
- Uudelleeninterventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren hyytymisprofiili
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Arvioi, käytetäänkö TEG®6:ita tavanomaisten hyytymistestien lisäksi, se optimoi leikkauksen jälkeisen hemokoagulaation hallinnan potilailla, joille tehdään resektiivinen maksaleikkaus plasman ja verituotteiden kulutuksen siirron suhteen.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .