- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05824013
Profilo di coagulazione del sangue dopo resezione epatica.
Profilo di coagulazione del sangue dopo resezione epatica. Confronto dei test di coagulazione del sangue convenzionali con la tromboelastografia
La resezione epatica è il trattamento di scelta nei pazienti con neoplasie epatiche primarie o metastatiche, neoplasie epatiche benigne e numerose malattie biliari. In questi pazienti, nel periodo postoperatorio, diversi fattori possono indurre una transitoria alterazione della sintesi dei fattori della coagulazione epatica quali la dimensione della lesione epatica, patologie epatiche sottostanti (es. malignità), cirrosi preesistente, durata sia dell'intervento chirurgico che del clampaggio vascolare e perdita di sangue. Finora, alcuni studi hanno dimostrato che i test di coagulazione convenzionali indicano uno stato di ipocoagulabilità che può portare a trasfusioni eccessive di emoderivati o un aumento del rischio di eventi tromboembolici correlati all'inizio ritardato della tromboprofilassi nel periodo postoperatorio. Nel tentativo di ottimizzare lo stato di coagulazione, recentemente c'è un crescente interesse per i test di coagulazione viscoelastica (tromboelastografia e tromboelastometria rotazionale). I risultati di questi studi hanno dimostrato che questi pazienti hanno spesso un profilo ipercoagulabile e non ipocoagulabile come evidenziato dai test di coagulazione convenzionali.
lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di test di coagulazione sistemi convenzionali e nuova tromboelastografia può aumentare la qualità della sorveglianza dello stato di coagulazione dopo chirurgia epatica, al fine di ottimizzare la gestione della coagulazione postoperatoria di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva di resezione epatica per carcinoma epatico primario o metastatico
- Il ricovero in Terapia Intensiva Chirurgica al termine dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Malattia renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
- gravidanza
- Malattia epatica benigna
- Chirurgia d'urgenza
- Reintervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profilo di coagulazione del sangue
Lasso di tempo: 12 ore
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Valutare se utilizzare TEG®6s, oltre ai test di coagulazione convenzionali, ottimizza la gestione dell'emocoagulazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica resettiva in termini di consumo trasfusionale di plasma ed emoderivati.
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
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- 5492
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