Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo di coagulazione del sangue dopo resezione epatica.

Profilo di coagulazione del sangue dopo resezione epatica. Confronto dei test di coagulazione del sangue convenzionali con la tromboelastografia

La resezione epatica è il trattamento di scelta nei pazienti con neoplasie epatiche primarie o metastatiche, neoplasie epatiche benigne e numerose malattie biliari. In questi pazienti, nel periodo postoperatorio, diversi fattori possono indurre una transitoria alterazione della sintesi dei fattori della coagulazione epatica quali la dimensione della lesione epatica, patologie epatiche sottostanti (es. malignità), cirrosi preesistente, durata sia dell'intervento chirurgico che del clampaggio vascolare e perdita di sangue. Finora, alcuni studi hanno dimostrato che i test di coagulazione convenzionali indicano uno stato di ipocoagulabilità che può portare a trasfusioni eccessive di emoderivati ​​o un aumento del rischio di eventi tromboembolici correlati all'inizio ritardato della tromboprofilassi nel periodo postoperatorio. Nel tentativo di ottimizzare lo stato di coagulazione, recentemente c'è un crescente interesse per i test di coagulazione viscoelastica (tromboelastografia e tromboelastometria rotazionale). I risultati di questi studi hanno dimostrato che questi pazienti hanno spesso un profilo ipercoagulabile e non ipocoagulabile come evidenziato dai test di coagulazione convenzionali.

lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di test di coagulazione sistemi convenzionali e nuova tromboelastografia può aumentare la qualità della sorveglianza dello stato di coagulazione dopo chirurgia epatica, al fine di ottimizzare la gestione della coagulazione postoperatoria di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia epatica resettiva per malattia neoplastica primaria o secondaria ricoverati in Terapia Intensiva Chirurgica al termine dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva di resezione epatica per carcinoma epatico primario o metastatico
  • Il ricovero in Terapia Intensiva Chirurgica al termine dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
  • gravidanza
  • Malattia epatica benigna
  • Chirurgia d'urgenza
  • Reintervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di coagulazione del sangue
Lasso di tempo: 12 ore
Valutare se utilizzare TEG®6s, oltre ai test di coagulazione convenzionali, ottimizza la gestione dell'emocoagulazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica resettiva in termini di consumo trasfusionale di plasma ed emoderivati.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi