Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodkoagulasjonsprofil etter leverreseksjon.

Blodkaogulationsprofil etter leverreseksjon. Sammenligning av konvensjonelle blodkoagulasjonstester med tromboelastografi

Leverreseksjon er den foretrukne behandlingen hos pasienter med primære eller metastatiske leverneoplasmer, benigne leverneoplasmer og en rekke gallesykdommer. Hos disse pasientene, i den postoperative perioden, kan flere faktorer indusere en forbigående endring av syntesen av hepatiske koagulasjonsfaktorer, slik som størrelsen på lesjonen av leveren, underliggende leversykdom (f. malignitet), eksisterende skrumplever, varighet av både operasjon og vaskulær fastklemming og blodtap. Så langt har noen studier vist at konvensjonelle koagulasjonstester indikerer en hypokoagulerbar tilstand som kan føre til overdreven transfusjon av blodprodukter eller økt risiko for tromboemboliske hendelser relatert til forsinket igangsetting av tromboprofylakse i den postoperative perioden. I et forsøk på å optimalisere koagulasjonstilstanden har det nylig vært økt interesse for viskoelastisk koagulasjonstesting (tromboelastografi og rotasjonstromboelastometri). Resultatene av disse studiene har vist at disse pasientene ofte har en hyperkoagulerbar og ikke-hypokoagulerbar profil, som dokumentert av konvensjonelle koagulasjonstester.

Hensikten med studien er å evaluere om kombinasjonen av koagulasjonstester konvensjonelle systemer og ny tromboelastografi kan øke kvaliteten på overvåking av koagulasjonstilstanden etter leverkirurgi, for å optimalisere håndteringen av postoperativ blodkoagulasjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår leverkirurgi resektiv for primær eller sekundær neoplastisk sykdom innlagt på kirurgisk intensivavdeling ved slutten av operasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv leverreseksjonskirurgi for leverkreft primær eller metastatisk
  • Innleggelse til kirurgisk intensivavdeling ved slutten av operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • svangerskap
  • Godartet leversykdom
  • Akuttkirurgi
  • Reintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodkoagulasjonsprofil
Tidsramme: 12 timer
Vurder om du skal bruke TEG®6s, i tillegg til konvensjonelle koagulasjonstester, optimaliserer postoperativ hemokoagulasjonsbehandling av pasienter som gjennomgår resektiv leverkirurgi når det gjelder forbrukstransfusjon av plasma og blodprodukter.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere