Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil krzepnięcia krwi po resekcji wątroby.

Profil krzepnięcia krwi po resekcji wątroby. Porównanie konwencjonalnych testów krzepnięcia krwi z tromboelastografią

Resekcja wątroby jest postępowaniem z wyboru u pacjentów z pierwotnymi lub przerzutowymi nowotworami wątroby, łagodnymi nowotworami wątroby oraz licznymi chorobami dróg żółciowych. U tych pacjentów w okresie pooperacyjnym kilka czynników może wywołać przemijające zmiany w syntezie wątrobowych czynników krzepnięcia, takich jak wielkość zmiany w wątrobie, współistniejąca choroba wątroby (np. nowotwór złośliwy), istniejąca wcześniej marskość wątroby, czas trwania zarówno zabiegu chirurgicznego, jak i zaciskania naczyń oraz utrata krwi. Dotychczasowe badania wykazały, że konwencjonalne badania krzepnięcia wskazują na stan hipokoagulacji, który może prowadzić do nadmiernych transfuzji produktów krwiopochodnych lub zwiększonego ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych związanych z opóźnionym rozpoczęciem profilaktyki przeciwzakrzepowej w okresie pooperacyjnym. W celu optymalizacji stanu krzepnięcia w ostatnim czasie obserwuje się wzrost zainteresowania badaniami lepkosprężystości krzepnięcia (tromboelastografia i tromboelastometria rotacyjna). Wyniki tych badań wykazały, że ci pacjenci często mają profil nadkrzepliwości i braku hipokoagulacji, o czym świadczą konwencjonalne testy krzepnięcia.

Celem pracy jest ocena, czy połączenie konwencjonalnych systemów badań krzepnięcia z nową tromboelastografią może podnieść jakość nadzoru stanu krzepnięcia po operacjach wątroby, w celu optymalizacji postępowania w pooperacyjnym krzepnięciu krwi u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli chorzy po resekcji wątroby z powodu pierwotnej lub wtórnej choroby nowotworowej przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej po zakończeniu operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja resekcji wątroby z powodu pierwotnego lub przerzutowego raka wątroby
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii chirurgicznej po zakończeniu operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • ciąża
  • Łagodna choroba wątroby
  • Chirurgia awaryjna
  • Ponowna interwencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil krzepliwości krwi
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceń, czy stosowanie TEG®6s, oprócz konwencjonalnych testów krzepnięcia, optymalizuje pooperacyjne postępowanie hemocoagulacyjne u pacjentów poddawanych resekcji wątroby pod kątem przetoczeń konsumpcyjnych osocza i produktów krwiopochodnych.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj