TURBT 환자의 순환종양세포에 대한 마취 방법의 영향
2023년 8월 8일 업데이트: Jie Tian, RenJi Hospital
방광종양 경요도절제술 환자에서 전신마취와 척추마취가 순환종양세포에 미치는 영향
마취 방법이 폐암, 유방암, 전립선암, 방광암 등 암으로 인해 수술을 받는 환자의 장기적인 결과와 관련이 있다는 여러 증거가 있습니다. 순환 종양 세포(CTC)는 여러 가지 암.
이 연구의 목적은 경요도방광종양절제술(TURBT)을 받는 환자에서 마취 방법이 CTC 수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
마취 방법의 차이는 한 그룹에서는 전신 마취를 사용하고 다른 그룹에서는 척추 마취를 사용하여 달성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200126
- Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- .≤18세 ≤85，ASAI-III.
- .방광 종양의 경요도 절제술이 예정된 Ta ~ T1기의 원발성 방광암 환자.
- . 서면 동의서.
제외 기준:
- 완화 또는 진단 절차.
- 재발성 방광암.
- 6개월 이내의 수술 이력.
- 척추 마취에 대한 금기 사항.
- 전이성 방광암 또는 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우.
- 수술 전 선행 요법을 받았거나 수술 후 화학방사선 요법을 받을 예정입니다.
- 장기간 오피오이드 사용 이력.
- 자가면역질환과 동반되거나 1년 이내 장기간 호르몬 또는 면역억제제 사용 이력이 있는 경우.
- 간 기능 장애(Child - Pugh C) 또는 신부전(혈청 크레아티닌 수치가 442μmol•L-1 이상)과 결합됩니다.
- 개입 약물에 대한 알려진 과민성 또는 의심되는 알레르기.
- ICU에 수술 후 입원 제안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취
이 그룹의 환자는 TURBT 동안 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 미다졸람, 프로포폴, 수펜타닐 및 로쿠로늄으로 유도된 전신 마취하에 TURBT를 받게 됩니다.
환자는 후두 마스크 기도(LMA)로 기계 환기됩니다.
마취는 세보플루란/데스플루란, 프로포폴 및 레미펜타닐로 유지됩니다.
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실험적: 척추 마취
이 그룹의 환자는 TURBT 동안 척추 마취를 받게 됩니다.
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환자는 척추 마취하에 TURBT를 받게 됩니다.
0.5% 로피바카인 10~15mg을 요추강의 L2-L3 또는 L3-L4 수준의 지주막하 뇌척수액에 주입합니다.
배, 엉덩이, 엉덩이 및 다리의 신경 공급을 마비시킵니다.
환자는 깨어 있고 수술로 인한 고통을 느끼지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 종양 세포의 수
기간: 수술 후 7~10일째
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5ml의 정맥혈 샘플을 채취하여 순환하는 종양 세포의 수를 측정합니다.
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수술 후 7~10일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간 후
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통증 강도는 0에서 10까지의 범위인 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 수술 후 24시간에 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 후
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외과 의사 만족도
기간: 수술 직후
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의사 만족도는 0~50점 범위의 리커트 척도(Likert scale)로 측정하며 점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻이다.
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수술 직후
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자 만족도는 수정된 바우어 척도(Modified Bauer Scale)로 측정되며, 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
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수술 후 24시간 이내
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메스꺼움 점수
기간: 수술 후 24시간 후
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메스꺼움 점수는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 수술 후 24시간에 메스꺼움 또는 점수가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 후
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입원 일수
기간: 최대 30일
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입원 기간이 기록됩니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTC20230408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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