혈청 25(OH)D 수치와 임신 결과 간의 상관관계에 대한 코호트 연구
2023년 4월 21일 업데이트: Aimin Zhao
이 단일 센터 전향적 관찰 연구의 목적은 임신 전과 임신 중 산모의 혈청 25(OH)D 수준의 경향을 명확히 하고, 산모의 혈중 25(OH)D 수준과 후속 임신 결과 사이의 상관관계를 탐색하는 것입니다. 건강한 임신을 유지하기 위한 최적의 혈청 수준인 25(OH)D와 최적의 비타민 D 보충을 찾기 위한 특정한 과학적 증거를 제공하기 위해 낙태.
연구 개요
상세 설명
2022년 11월부터 2023년 12월까지 런지병원 외래과에서 모집 기준을 충족하는 가임기 여성을 모집합니다.
피험자는 외래 진료소에서 기본 정보를 작성합니다.
연구에 포함된 후, 말초 혈액은 25(OH)D, 칼슘, 인 및 PTH 수준.
B-초음파 검사는 황체기 동안 자궁내막 두께, 자궁내막 혈류역학 지수(PI, RI 및 S/D) 및 자궁 동맥 혈류역학 지수(PI, RI 및 S/D)를 기록하기 위해 임신 전에 수행됩니다.
설문지 작성, 검사실 검사, 임신결과(최종생아율, 제왕절개율, 유산율 등), 산과합병증, 신생아분만정보 등 임상정보기록을 통해 데이터를 종합적으로 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renyi Zhou
- 전화번호: 86-15151561775
- 이메일: klyjzrysfmyn@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Renyi Zhou
- 전화번호: 86-15151561775
- 이메일: klyjzrysfmyn@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신할 준비가 되어 있거나 이미 임신한 가임기 여성.
설명
포함 기준:
- ≥20세
- 부부의 염색체 핵형은 정상
- 색초음파 검사 결과 생식관 관련 기질적 질환은 없음
- 수술 및 약물의 심각한 합병증 없음
- 정보에 입각한 동의서에 동의하고 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 임신에 금기 사항이 있습니다
- 임신 포기 이니셔티브
- 심각한 내과적 및 외과적 합병증, 예를 들어 간 질환은 반복 검사 후 혈청 알라닌 아미노전이효소[ALT] 또는 아스파르트산 아미노전이효소[AST] > 3 x 정상 상한선[ULN]으로 정의되었습니다.
- 수반되는 악성 종양, 지난 5년 동안 발생한 악성 종양(제거되고 완치된 것으로 간주되는 피부 편평 기저 세포 암종 제외). 5년 이상 전에 악성 종양이 발생한 피험자는 차도 또는 완치의 증거를 제시해야 합니다. 자궁경부암 병력이 있는 피험자는 지난 3년 이내에 자궁경부암이 원추형 제거 또는 완치되었음을 입증할 수 있는 경우 자격이 있었습니다.
- 스크리닝 방문 시 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 및/또는 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체 양성
- 마이코플라스마, 클라미디아, 크립토코쿠스 및 침습성 진균 감염과 같은 만성 감염의 병력이 있는 경우 주임 시험자와 논의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산
기간: 최대 28주
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집에서 또는 임상적으로 양성 요로 hCG 임신 테스트 후, 후속 초음파에서 임신의 임상 징후가 없었거나 초음파 확인 후 임신 징후가 사라졌습니다.
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최대 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 최대 20주
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임신 23주 후에 태어난 살아있는 아기
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최대 20주
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조산
기간: 9주
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임신 28~37주 사이에 분만
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9주
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자간전증
기간: 20주
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임신 20주 후 새로운 고혈압(혈압 140/90 mmHg 초과)이 300mg/24h 이상의 새로운 원인 불명의 요단백 또는 0.3 이상의 요단백/크레아티닌 비율 또는 기타 조건과 결합됨
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20주
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임신성 당뇨병
기간: 4 주
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이전에 현성 당뇨병 진단을 받지 않은 여성의 경우 환자가 금식 중이고 임신 24~28주에 1시간 및 2시간에 혈장 포도당 측정과 함께 75g OGTT를 수행합니다. GDM의 진단은 다음 혈장 포도당 값 중 하나가 충족되거나 초과될 때 이루어집니다. 공복: 92mg/dL
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4 주
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태아 성장 제한
기간: 최대 28주
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태아 체중이 재태 주령 평균 체중의 10백분위수 미만이거나 평균 체중의 표준편차 2 미만
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최대 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aimin Zhao, MD, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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