Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus seerumin 25(OH)D-tason ja raskaustuloksen välisestä korrelaatiosta

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aimin Zhao

Tämän yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää äidin seerumin 25(OH)D-tasojen trendi ennen raskautta ja raskauden aikana sekä tutkia korrelaatiota seerumin 25(OH)D-tasojen ja myöhempien raskaustulosten välillä potilailla, joilla on abortti, jotta saadaan tiettyjä tieteellisiä todisteita optimaalisen seerumin 25(OH)D-tason ja optimaalisen D-vitamiinilisän löytämiseksi terveen raskauden ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Seerumin D-vitamiinitasot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntymisikäiset naiset, jotka täyttävät valintakriteerit, rekrytoidaan Renjin sairaalan avohoitoosastolta marraskuusta 2022 joulukuuhun 2023. Koehenkilöt täyttävät perustiedot poliklinikalla. Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen perifeeristä verta kerätään ennen ensimmäistä kolmannesta (< 10 viikkoa), toisen kolmanneksen (22-24 viikkoa) ja kolmannen kolmanneksen (32 viikkoa) ja sen aikana 25(OH)D:n, kalsiumin, fosforin ja PTH-tasot. B-ultraäänitutkimus tehdään ennen raskautta kohdun limakalvon paksuuden, kohdun limakalvon hemodynaamisen indeksin (PI, RI ja S/D) ja kohdun valtimon hemodynaamisen indeksin (PI, RI ja S/D) kirjaamiseksi luteaalivaiheen aikana. Tiedot analysoidaan kattavasti kyselylomakkeiden täyttämisellä, laboratoriotutkimuksella ja kliinisillä tietueilla, mukaan lukien raskauden tulokset (lopullinen elävä syntyvyys, keisarileikkausten määrä, raskauden katoamisprosentti jne.), synnytyskomplikaatiot ja vastasyntyneen synnytystiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Renyi Zhou
Puhelinnumero: 86-15151561775
Sähköposti: klyjzrysfmyn@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
    - Rekrytointi
    - Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Renyi Zhou
      
      Puhelinnumero: 86-15151561775
      
      Sähköposti: klyjzrysfmyn@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita raskaaksi tai jo raskaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 20 vuotta vanha
Pariskunnan kromosomikaryotyyppi on normaali
Väri-ultraäänitutkimustulokset osoittivat, että lisääntymiselimiin liittyvää orgaanista sairautta ei ollut
Ei leikkauksen ja lääketieteen vakavia komplikaatioita
Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Raskaudelle on vasta-aiheita
aloite raskauden lopettamisesta
Vakavat lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot, esimerkiksi maksasairaus, määriteltiin seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai asparagiiniaminotransferaasi [AST] > 3 x normaalin yläraja [ULN] toistuvien testausten jälkeen
Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, pahanlaatuinen kasvain, joka on kehittynyt viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ihon levyepiteelityvisolusyöpä, joka on poistettu ja katsottu parantuneeksi). Tutkittavien, joille kehittyi pahanlaatuisia kasvaimia yli 5 vuotta sitten, tulee esittää todisteet remissiosta tai parantumisesta. Kohdunkaulan syöpää sairastaneet henkilöt olivat kelvollisia, jos he pystyivät osoittamaan, että heidän kohdunkaulansyöpänsä oli poistettu tai parantunut viimeisen kolmen vuoden aikana
Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen ja/tai hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -viruksen vasta-ainepositiivinen seulontakäynnillä
Jos sinulla on ollut kroonisia infektioita, kuten mykoplasma, klamydia, kryptokokki ja invasiiviset sieni-infektiot, tulee keskustella päätutkijan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
raskauden menetys Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa	Positiivisen virtsan hCG-raskaustestin jälkeen kotona tai kliinisesti myöhemmässä ultraäänessä ei havaittu kliinisiä raskauden merkkejä tai raskauden merkit hävisivät ultraäänitarkastuksen jälkeen.	Jopa 28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elävä syntymä Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa	Elävä vauva, joka syntyi 23 raskausviikon jälkeen	Jopa 20 viikkoa
Ennenaikainen synnytys Aikaikkuna: 9 viikkoa	Toimitus 28-37 raskausviikolla	9 viikkoa
Preeklampsia Aikaikkuna: 20 viikkoa	Uusi hypertensio (verenpaine yli 140/90 mmHg) 20 raskausviikon jälkeen yhdistettynä uuteen selittämättömään virtsan proteiiniin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/24 h tai virtsan proteiini/kreatiniini-suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,3 tai muut olosuhteet	20 viikkoa
Raskausajan diabetes mellitus Aikaikkuna: 4 viikkoa	Suorita 75 g:n OGTT plasman glukoosimittauksella potilaan paaston aikana ja 1 ja 2 tunnin kohdalla 24–28 raskausviikolla naisille, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu ilmeistä diabetesta GDM-diagnoosi tehdään, kun jokin seuraavista plasman glukoosiarvoista täyttyy tai ylittyy: Paasto: 92 mg/dl h: 180 mg/dl h: 153 mg/dl	4 viikkoa
Sikiön kasvun rajoitus Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa	Sikiön paino alle 10. persentiilin sen raskausiän keskipainosta tai alle 2 keskihajonnan keskipainosta	Jopa 28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aimin Zhao

Tutkijat

Päätutkija: Aimin Zhao, MD, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)