새로운 기술을 통한 향상된 커뮤니티 기반 천식 모니터링 (EMT)
2025년 5월 15일 업데이트: Abigail Strang, Nemours Children's Clinic
이 파일럿 중재 연구의 목표는 천식이 있는 어린이의 가정 모니터링 프로그램(원격 연구 방문 및 폐 기능 테스트 사용)의 구현에 대해 알아보는 것입니다.
답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자들은 프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 접근 가능하다고 생각합니까?
- 프로그램 완료와 관련된 요소는 무엇입니까?
- 프로그램이 천식 조절과 주간 졸음에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 델라웨어에서 지속적인 천식을 앓고 있는 시골 및 의학적으로 소외된 어린이를 위해 모바일 폐활량 측정 및 원격 연구 방문을 포함한 새로운 기술을 사용하여 향상된 천식 모니터링을 위한 프로토콜의 파일럿 테스트 구현과 그 타당성, 수용 가능성, 그리고 접근성.
또한, 제안된 연구는 프로그램의 성공적인 완료와 관련된 환자 및 가족의 인구통계학적 특성 및 사회적 요인을 탐색하고 주간 기능의 척도로서 천식 조절 및 졸음에 대한 강화된 천식 모니터링 프로그램의 예비 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Children's Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 의료 진료 회의 HRSA 시골 또는 의학적으로 소외된 지정 상태
- 지속성 천식의 진단: 천식에 대한 최소 1개의 조절제/예방 약물
- 최초 방문 시 사무실 내 폐활량계를 포함하여 지시를 따르고 연구 조치를 수행할 수 있는 능력
- 원격 의료 방문 및 모바일 폐활량계 애플리케이션에 연결하기 위해 인터넷 연결이 있는 모바일 장치에 액세스
제외 기준:
- 천식 이외의 중대한 심폐질환(예: 낭포성 섬유증, 복합 선천성 심장병)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술로 강화된 천식 개입을 위한 파일럿 연구 부문
모든 참가자는 기술 강화 개입 프로그램의 파일럿 암에 속하게 됩니다.
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참가자는 모바일 폐활량계(폐 기능 테스트 장치) 사용을 포함하는 월간 원격 연구 방문을 사용하여 원격 모니터링 프로그램에 등록됩니다.
참가자는 원격 의료 플랫폼을 사용하여 월간 원격 연구 방문을 완료하고 방문 중에 모바일 폐활량계와 원격 연구 조치를 사용하여 폐 기능 테스트를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 24주
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수용성을 측정하기 위해 연구별 만족도 및 사용성 설문조사를 사용하고 항목 수준에서 평가합니다.
각 항목에 대해 "동의한다" 또는 "매우 동의한다"라고 응답한 참가자의 비율(%)을 측정한다.
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24주
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접근성
기간: 24주
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각 방문에서 기술 또는 연결 문제의 빈도(%)는 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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24주
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타당성 (보유 %)
기간: 24 주
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타당성은 24 주차에 유지율을 계산하여 평가됩니다.
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24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절에 대한 파일럿 프로그램의 예비 효과를 탐구하십시오.
기간: 기준선 및 24 주차
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천식 관리 테스트 (ACT)는 각 연구 방문시 완료됩니다.
이 측정은 5-25의 천식 증상을 속해 5가 가장 낮은 (가장 가난한) 천식 조절이며 25는 가장 높고 최적의 천식 조절입니다.
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기준선 및 24 주차
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주간 졸음에 대한 파일럿 프로그램의 예비 효과를 탐구하십시오.
기간: 기준선 및 24 주차
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어린이와 청소년 (ESS-Chad)의 Epworth Sleepiness 척도는 각 연구 방문마다 완료됩니다.
이 측정은 0-24의 점수로 졸음을 평가하여 0은 가장 낮은 주간 졸음, 24는 가장 높습니다 (가장 잠자는).
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기준선 및 24 주차
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중재의 성공적인 완료와 관련된 환자 및 가족 관련 인구 통계 학적 특성 및 심리 사회적 요인을 탐색하십시오.
기간: 24 주
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연구 별 인구 통계 학적 및 심리 사회적 평가 도구는 기준선 방문에서 완료 될 것입니다.
설명 및 비교 통계는 항목 수준에서의 연구 완료와 관련 될 수있는 참가자 별 인구 통계 학적 요인을 특성화하기 위해 사용될 것입니다.
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24 주
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인 (구강 스테로이드 사용)을 탐색하십시오.
기간: 기준선
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인은 분석되고 중재를 완료하지 않은 참가자와 비교할 것입니다.
이전 6 개월의 경구 스테로이드 과정은 참가자 설문 조사 결과에 따라 계산되었습니다.
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기준선
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인을 탐색하십시오 (ER 방문)
기간: 기준선
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인은 분석되고 중재를 완료하지 않은 참가자와 비교할 것입니다.
ER 방문 수는 설문 조사 결과에 따라 계산되었습니다.
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기준선
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인을 탐색하십시오 (병원 입원)
기간: 기준선
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중재의 성공적인 완료와 관련된 천식 관련 요인은 분석되고 중재를 완료하지 않은 참가자와 비교할 것입니다.
병원 입원은 설문 조사 결과에 따라 계산되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .