Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret samfundsbaseret astmaovervågning gennem ny teknologi (EMT)

15. maj 2025 opdateret af: Abigail Strang, Nemours Children's Clinic

Målet med denne pilotinterventionsundersøgelse er at lære om implementeringen af ​​et hjemmeovervågningsprogram (ved hjælp af fjernstudiebesøg og lungefunktionstest) hos børn med astma.

De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  1. Oplever deltagerne, at programmet er gennemførligt, acceptabelt og tilgængeligt?
  2. Hvilke faktorer er forbundet med gennemførelsen af ​​programmet?
  3. Har programmet en effekt på astmakontrol og søvnighed i dagtimerne?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at pilotteste implementeringen af ​​en protokol for forbedret astmamonitorering ved hjælp af ny teknologi, herunder mobil spirometri og fjernundersøgelsesbesøg, for landdistrikter og medicinsk undertjente børn med vedvarende astma i Delaware og at bestemme dens gennemførlighed, acceptabilitet, og tilgængelighed.

Derudover sigter den foreslåede undersøgelse på at udforske patient- og familiedemografiske karakteristika og sociale faktorer forbundet med vellykket gennemførelse af programmet og at undersøge den foreløbige effekt af det forbedrede astmaovervågningsprogram på astmakontrol og søvnighed som et mål for funktion i dagtimerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours Children's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterfulgt af en Primary Care Practice, der møder HRSA landdistrikts- eller medicinsk undertjent status
  • Diagnose af vedvarende astma: på mindst 1 controller/ forebyggende medicin mod astma
  • Evne til at følge anvisninger og udføre undersøgelsesforanstaltninger, herunder spirometri på kontoret ved første besøg
  • Adgang til mobilenhed med internetforbindelse for at oprette forbindelse til telesundhedsbesøg og mobil spirometerapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • Betydende hjerte-lungesygdom bortset fra astma (eksempler: cystisk fibrose, kompleks medfødt hjertesygdom)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotstudiearm til teknologiforstærket astmaintervention
Alle deltagere vil være i pilotgruppen for teknologiforbedret interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Pilotstudiearm til teknologiforstærket astmaintervention
Deltagerne vil blive tilmeldt et fjernovervågningsprogram ved hjælp af månedlige fjernstudiebesøg, som vil omfatte brugen af ​​et mobilt spirometer (enhed til test af lungefunktion). Deltagerne vil gennemføre månedlige fjernundersøgelsesbesøg ved hjælp af telehealth platform og vil gennemføre lungefunktionstest under besøget ved hjælp af et mobilt spirometer samt fjernundersøgelsesforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 24 uger
For at måle acceptabilitet vil den undersøgelsesspecifikke tilfredsheds- og brugervenlighedsundersøgelse blive brugt og vurderet på emneniveau. Procentdelen (%) af deltagere, der svarer "enig" eller "meget enige" til hvert punkt, vil blive målt.
24 uger
Tilgængelighed
Tidsramme: 24 uger
Hyppigheden (%) af eventuelle tekniske problemer eller forbindelsesproblemer ved hvert besøg vil blive registreret gennem hele undersøgelsen.
24 uger
Feasibility (tilbageholdelse %)
Tidsramme: 24 uger
Feasibility evalueres ved beregning af tilbageholdelsesgrader i uge 24.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk den foreløbige effektivitet af pilotprogrammet på astmakontrol.
Tidsramme: Baseline og uge 24
Astmakontroltesten (ACT) afsluttes ved hvert undersøgelsesbesøg. Denne måling satser astmasymptomer fra 5-25, hvor 5 er den laveste (fattigste) astmakontrol og 25 er den højeste (optimale) astmakontrol.
Baseline og uge 24
Udforsk den foreløbige effektivitet af pilotprogrammet på søvnighed om dagen.
Tidsramme: Baseline og uge 24
Epworth Sleepiness-skalaen for børn og unge (ESS-CHAD) afsluttes ved hvert undersøgelsesbesøg. Denne foranstaltning satser søvnighed med scoringer på 0-24, hvor 0 er den laveste grad af søvnighed om dagen og 24 er den højeste (søvnieste).
Baseline og uge 24
Udforsk patient- og familierelaterede demografiske egenskaber og psykosociale faktorer forbundet med en vellykket afslutning af interventionen.
Tidsramme: 24 uger
Det undersøgelsesspecifikke demografiske og psykosociale vurderingsværktøj afsluttes ved basislinjebesøget. Beskrivende og komparativ statistik vil blive anvendt til at karakterisere deltager-specifikke demografiske faktorer, der kan være forbundet med undersøgelsesafslutning på vareniveau.
24 uger
Udforsk astma-relaterede faktorer forbundet med en vellykket afslutning af interventionen (oral steroidbrug)
Tidsramme: Baseline
Astma-relaterede faktorer, der er forbundet med en vellykket afslutning af interventionen, vil blive analyseret og sammenlignet med deltagere, der ikke afslutter interventionen. Kurser af orale steroider i de foregående 6 måneder blev beregnet baseret på deltagerundersøgelsesresultater.
Baseline
Udforsk astma-relaterede faktorer, der er forbundet med en vellykket afslutning af interventionen (ER-besøg)
Tidsramme: Baseline
Astma-relaterede faktorer, der er forbundet med en vellykket afslutning af interventionen, vil blive analyseret og sammenlignet med deltagere, der ikke afslutter interventionen. Antal ER -besøg blev beregnet baseret på undersøgelsesresultater
Baseline
Udforsk astma-relaterede faktorer, der er forbundet med en vellykket afslutning af interventionen (hospitaloptagelser)
Tidsramme: Baseline
Astma-relaterede faktorer, der er forbundet med en vellykket afslutning af interventionen, vil blive analyseret og sammenlignet med deltagere, der ikke afslutter interventionen. Hospitaloptagelser blev beregnet baseret på undersøgelsesresultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002602
  • P20GM144270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner