Tehostettu yhteisöpohjainen astman seuranta uuden teknologian avulla (EMT)
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Abigail Strang, Nemours Children's Clinic
Tämän pilottiinterventiotutkimuksen tavoitteena on perehtyä astmaa sairastavien lasten kotiseurantaohjelman toteuttamiseen (etäopintokäyntejä ja keuhkojen toimintakokeita käyttämällä).
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Onko osallistujien mielestä ohjelma toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja saavutettavissa oleva?
- Mitkä tekijät liittyvät ohjelman valmistumiseen?
- Onko ohjelmalla vaikutusta astman hallintaan ja päiväsaikaan uneliaisuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata astman tehostetun seurannan protokollan käyttöönottoa käyttämällä uutta teknologiaa, mukaan lukien mobiilispirometria ja etäopintokäyntejä, maaseudulla ja lääketieteellisesti vajaatyössä oleville lapsille, joilla on jatkuva astma Delawaressa, ja määrittää sen toteutettavuus, hyväksyttävyys, ja saavutettavuus.
Lisäksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään potilaiden ja perheen demografisia ominaisuuksia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka liittyvät ohjelman onnistuneeseen loppuun saattamiseen, sekä tutkia tehostetun astman seurantaohjelman alustavaa vaikutusta astman hallintaan ja uneliaisuuteen päiväsaikojen toiminnan mittarina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Children's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen jälkeen järjestetään perusterveydenhuollon kokous HRSA:n maaseudulla tai lääketieteellisesti alipalveltuina
- Pysyvän astman diagnoosi: vähintään 1 astman hallinta/ehkäisevä lääkitys
- Kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien toimistossa tehtävä spirometria ensimmäisellä käynnillä
- Pääsy mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä muodostaaksesi yhteyden etäterveyskäyntiin ja mobiilispirometrisovellukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu merkittävä sydän-keuhkosairaus kuin astma (esimerkkejä: kystinen fibroosi, monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottitutkimusryhmä teknologialla tehostettuun astman hoitoon
Kaikki osallistujat ovat teknologialla tehostetun interventioohjelman pilottihaarassa.
|
Osallistujat kirjataan etävalvontaohjelmaan käyttämällä kuukausittaisia etäopintokäyntejä, joihin sisältyy mobiilispirometrin (keuhkojen toiminnan testauslaite) käyttö.
Osallistujat suorittavat kuukausittaisia etäopintokäyntejä etäterveysalustalla ja suorittavat matkan aikana keuhkojen toimintatestin mobiilispirometrillä sekä etäopintomittauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hyväksyttävyyden mittaamiseen käytetään tutkimuskohtaista tyytyväisyys- ja käytettävyystutkimusta, joka arvioidaan kohdetasolla.
Niiden osallistujien prosenttiosuus (%), jotka vastaavat "hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä" kuhunkin kohtaan, mitataan.
|
24 viikkoa
|
|
Esteettömyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Jokaisen käynnin teknisten tai yhteysongelmien esiintymistiheys (%) tallennetaan koko tutkimuksen ajan.
|
24 viikkoa
|
|
Toteutettavuus (retentio %)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mahdollisuutta arvioidaan laskemalla retentioasteet viikolla 24.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu pilottiohjelman alustavaan tehokkuuteen astman hallintaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
|
Astman ohjaustesti (ACT) saadaan päätökseen jokaisella tutkimusvierailulla.
Tämä mittasuhde astman oireet 5-25: stä 5: n ollessa alhaisin (köyhin) astman hallinta ja 25 on korkein (optimaalinen) astman hallinta.
|
Perustaso ja viikko 24
|
|
Tutustu pilottiohjelman alustavaan tehokkuuteen päiväsaikaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
|
Lasten ja nuorten Epworth-uneliaisuusasteikko (ESS-CHAD) saadaan päätökseen jokaisella opintovierailulla.
Tämä mitta on uneliaisuus pisteet 0-24 ja 0 on alhaisin päivä- ja 24-aste ja 24 on korkein (uneliaisin).
|
Perustaso ja viikko 24
|
|
Tutustu potilaiden ja perheeseen liittyviin demografisiin ominaisuuksiin ja psykososiaalisiin tekijöihin, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkimuskohtainen demografinen ja psykososiaalinen arviointityökalu saadaan päätökseen lähtötilanteessa.
Kuvailevia ja vertailevia tilastoja käytetään karakterisoimaan osallistujaspesifisiä väestötekijöitä, jotka voivat liittyä tutkimuksen valmistumiseen esinetasolla.
|
24 viikkoa
|
|
Tutustu astmaan liittyviin tekijöihin, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen (suun kautta annettava steroidien käyttö)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Astmaan liittyvät tekijät, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen, analysoidaan ja verrataan osallistujiin, jotka eivät täytä interventiota.
Oraalisten steroidien kurssit edeltävänä kuuden kuukauden aikana laskettiin osallistujien tutkimuksen tulosten perusteella.
|
Lähtökohta
|
|
Tutustu astmaan liittyviin tekijöihin, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen (ER-vierailut)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Astmaan liittyvät tekijät, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen, analysoidaan ja verrataan osallistujiin, jotka eivät täytä interventiota.
ER -vierailujen lukumäärä laskettiin tutkimustulosten perusteella
|
Lähtökohta
|
|
Tutustu astmaan liittyviin tekijöihin, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen (sairaalahoito)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Astmaan liittyvät tekijät, jotka liittyvät intervention onnistuneeseen loppuun saattamiseen, analysoidaan ja verrataan osallistujiin, jotka eivät täytä interventiota.
Sairaalahoitoja laskettiin tutkimustulosten perusteella.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002602
- P20GM144270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .