通过新技术加强以社区为基础的哮喘监测 (EMT)
2025年5月15日 更新者：Abigail Strang、Nemours Children's Clinic
这项试点干预研究的目的是了解在哮喘儿童中实施家庭监测计划（使用远程研究访问和肺功能测试）。
要回答的主要问题是：
- 参与者是否认为该计划是可行的、可接受的和可访问的？
- 哪些因素与计划的完成有关？
- 该计划对哮喘控制和白天嗜睡有影响吗？
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目标是针对特拉华州患有持续性哮喘的农村和医疗服务不足的儿童，使用新技术（包括移动肺活量测定法和远程研究访问）试点测试增强哮喘监测方案的实施，并确定其可行性、可接受性、和无障碍。
此外，拟议的研究旨在探索与成功完成该计划相关的患者和家庭人口统计特征和社会因素，并探索增强的哮喘监测计划对哮喘控制和嗜睡的初步影响，作为日间功能的衡量标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours Children's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 随后是初级保健实践会议 HRSA 农村或医疗服务不足的指定状态
- 持续性哮喘的诊断：至少使用 1 种哮喘控制/预防药物
- 能够遵循指示并执行研究措施，包括初次就诊时的诊室肺活量测定
- 访问具有互联网连接的移动设备以连接到远程医疗访问和移动肺活量计应用程序
排除标准：
- 除哮喘外的严重心肺疾病（例如：囊性纤维化、复杂的先天性心脏病）
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：技术强化哮喘干预的试点研究组
所有参与者都将参加技术增强干预计划的试点。
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参与者将参加远程监测计划，使用每月远程研究访问，其中包括使用移动肺活量计（用于测试肺功能的设备）。
参与者将使用远程医疗平台完成每月远程研究访问，并将在访问期间使用移动肺活量计和远程研究措施完成肺功能测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：24周
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为了衡量可接受性，将在项目级别使用和评估特定于研究的满意度和可用性调查。
将测量对每个项目回答“同意”或“强烈同意”的参与者的百分比 (%)。
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24周
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辅助功能
大体时间：24周
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在整个研究过程中，将记录每次访问时出现任何技术或连接问题的频率 (%)。
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24周
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可行性（保留％）
大体时间：24周
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可行性将通过计算第24周的保留率来评估。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索试点计划对哮喘控制的初步有效性。
大体时间：基线和第24周
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每次研究访问将完成哮喘控制测试（ACT）。
该量度从5-25的哮喘症状率为5，其中5个是最低（最贫穷）的哮喘控制，而25则是最高（最佳）哮喘控制。
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基线和第24周
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探索试点计划对白天嗜睡的初步有效性。
大体时间：基线和第24周
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每次研究访问将完成针对儿童和青少年的Epworth嗜睡量表（ESS-CHAD）。
该量度的评分为0-24的嗜睡，为0-24，是白天嗜睡的最低程度，而24个是最高（最困的）。
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基线和第24周
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探索与成功完成干预措施相关的患者和家庭有关的人口特征和社会心理因素。
大体时间：24周
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特定研究的人口统计学和社会心理评估工具将在基线访问中完成。
将使用描述性和比较统计数据来表征参与者特定的人口统计学因素，这些因素可能与项目级别的研究完成有关。
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24周
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探索与哮喘相关的因素成功完成干预措施（口服类固醇使用）
大体时间：基线
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将分析与未完成干预措施的参与者相关的与哮喘相关的因素。
根据参与者的调查结果计算了前6个月口服类固醇的课程。
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基线
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探索与成功完成干预措施相关的哮喘相关因素（ER访问）
大体时间：基线
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将分析与未完成干预措施的参与者相关的与哮喘相关的因素。
根据调查结果计算急诊室数量
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基线
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探索与成功完成干预措施相关的与哮喘相关的因素（医院入院）
大体时间：基线
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与未完成干预措施的参与者进行分析，并将与哮喘相关的因素进行分析，并将其比较。
根据调查结果计算住院。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (实际的)
2024年2月19日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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