골치밀화 대 기존 드릴링이 임플란트 안정성에 미치는 영향
2023년 4월 20일 업데이트: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
후악 상악골의 임플란트 기계적 및 생물학적 안정성에 대한 골치밀화 및 기존 드릴링 프로토콜의 영향: 무작위 통제 임상 시험
Split-mouth 디자인으로 40명의 환자의 상악 구치부에 총 80개의 임플란트를 식립하였다.
뼈의 질은 수술 전 CBCT(cone-beam computed tomography)에서 평가하여 유형 I, II, III, IV 또는 V로 분류되었습니다.
1차 임플란트 안정성은 삽입 토크 및 공진 주파수 분석(ISQ 값)으로 측정되었습니다.
이차 안정성은 지대주 설치 시 ISQ로 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramallah, 팔레스타인 영토, 점령
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (a) 6개월 이상 거슬러 올라가는 상악 구치부의 양측 무치악,
- (b) 뼈 확대가 필요하지 않은 충분한 뼈 높이(뼈 능선과 상악동 사이의 거리 >8 mm) 및 치조 능선에서의 너비(≥6 mm),
- (c) 최소 2 mm 전정 각질화 점막 폭 및 3 mm 점막 두께,
- (d) 전악 플라크 및 출혈 점수 <20%.
제외 기준:
- 수술, 뼈 및 상처 치유 역학(예: 당뇨병)을 손상시킬 가능성이 있는 전신 질환, 상태 또는 사용된 약물이 있는 환자는 제외됩니다.
- 항생제 및 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기가 있는 환자
- 뼈 높이 <8mm
- 확대 절차가 필요한 능선 및 연조직 결함 및
- 무치악 부위에 인접한 근관 또는 치주 병변도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골치밀화(시험)군
골치밀화 프로토콜을 이용한 40개의 임플란트 식립 + 임플란트 안정성 측정(ISQ)
|
골치밀화 프로토콜을 사용하여 구치부 상악 부위에 식립된 40개의 임플란트에 대해 임플란트 식립 시 및 지대주 연결 시 ISQ 값을 사용하여 임플란트 기계적 및 생물학적 안정성을 측정했습니다.
|
|
활성 비교기: 기존(대조군) 그룹
기존 드릴링 프로토콜을 사용하여 40개 임플란트 식립 + 임플란트 안정성 측정(ISQ)
|
기존의 드릴링 프로토콜을 사용하여 구치부 상악 부위에 식립된 40개의 임플란트에 대해 임플란트 식립 시 및 지대주 연결 시 ISQ 값을 사용하여 임플란트 기계적 및 생물학적 안정성을 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 또는 일차적 안정성
기간: 임플란트 식립 직후
|
임플란트 설치 시 ISQ 값
|
임플란트 식립 직후
|
|
생물학적 또는 2차 안정성
기간: 임플란트 식립 후 4개월
|
Abutment 연결시 ISQ 값
|
임플란트 식립 후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토크 값(N/cm)
기간: 임플란트 식립 직후
|
임플란트 설치 종료 시 물리분배기 화면에 표시되는 토크 값
|
임플란트 식립 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Implant stability
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .