Osseodensificação versus Efeito de Perfuração Convencional na Estabilidade do Implante
20 de abril de 2023 atualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
O Impacto da Osseodensificação e dos Protocolos de Perfuração Convencional na Estabilidade Mecânica e Biológica de Implantes na Maxila Posterior: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Um total de 80 implantes foram colocados na região posterior da maxila em 40 pacientes em um desenho de boca dividida.
A qualidade óssea foi classificada em tipo I, II, III, IV ou V, avaliada no pré-operatório por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
A estabilidade primária do implante foi medida com torque de inserção e análise de frequência de ressonância (valores ISQ).
A estabilidade secundária foi medida pelo ISQ na instalação do pilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ramallah, Território Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) Edentulismo bilateral na região posterior da maxila com mais de 6 meses,
- (b) altura óssea suficiente (distância entre a crista óssea e o seio maxilar >8 mm) e largura na crista alveolar (≥6 mm) que não necessitaria de aumento ósseo,
- (c) pelo menos 2 mm de largura da mucosa queratinizada vestibular e 3 mm de espessura da mucosa,
- (d) escores de placa e sangramento em toda a boca < 20%.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas, condições ou medicamentos usados com potencial para prejudicar a cirurgia, osso e dinâmica de cicatrização de feridas (como diabetes) serão excluídos.
- pacientes alérgicos a antibióticos e anti-inflamatórios não esteróides
- altura do osso <8mm
- rebordo e deficiências de tecidos moles que requerem procedimentos de aumento e
- lesões endodônticas ou periodontais vizinhas aos sítios edêntulos também serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de osseodensificação (teste)
instalação de 40 implantes utilizando o protocolo de osseodensificação + medição da estabilidade do implante (ISQ)
|
Estabilidade mecânica e biológica do implante medida usando valores ISQ no momento da colocação do implante e na conexão do pilar para 40 implantes colocados na área posterior da maxila usando o protocolo de osseodensificação.
|
|
Comparador Ativo: Grupo convencional (controle)
instalação de 40 implantes usando o protocolo de perfuração convencional + medição da estabilidade do implante (ISQ)
|
Estabilidade mecânica e biológica do implante medida usando valores ISQ no momento da colocação do implante e na conexão do pilar para 40 implantes colocados na área maxilar posterior usando o protocolo de perfuração convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade mecânica ou primária
Prazo: logo após a colocação do implante
|
Valores de ISQ na instalação do implante
|
logo após a colocação do implante
|
|
Estabilidade biológica ou secundária
Prazo: 4 meses após a instalação do implante
|
Valores de ISQ na conexão do pilar
|
4 meses após a instalação do implante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de torque (N/cm)
Prazo: diretamente após a inserção do implante
|
Valor de torque mostrado na tela do fisiodispensador ao final da instalação do implante
|
diretamente após a inserção do implante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Implant stability
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .