Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osseodenzifikace versus konvenční vrtání na stabilitu implantátu

20. dubna 2023 aktualizováno: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Vliv oseodenzifikace a konvenčních vrtacích protokolů na mechanickou a biologickou stabilitu implantátů v zadní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Celkem 80 implantátů bylo umístěno do zadní oblasti maxily u 40 pacientů v provedení split-mouth. Kvalita kosti byla klasifikována do typu I, II, III, IV nebo V, jak bylo předoperačně hodnoceno na cone-beam počítačové tomografii (CBCT). Primární stabilita implantátu byla měřena zaváděcím momentem a analýzou rezonanční frekvence (hodnoty ISQ). Sekundární stabilita byla měřena pomocí ISQ při instalaci opěry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) Bilaterální edentulismus v maxilární zadní oblasti starší než 6 měsíců,
  • b) dostatečná výška kosti (vzdálenost mezi hřebenem kosti a maxilárním sinem > 8 mm) a šířka v alveolárním hřebenu (≥ 6 mm), která by nevyžadovala augmentaci kosti,
  • c) šířka vestibulární keratinizované sliznice alespoň 2 mm a tloušťka sliznice 3 mm,
  • (d) plak v plných ústech a skóre krvácení <20 %.

Kritéria vyloučení:

  • budou vyloučeni pacienti se systémovými onemocněními, stavy nebo užívanými léky, které mají potenciál narušit chirurgický zákrok, dynamiku hojení kostí a ran (jako je diabetes).
  • pacientů, kteří jsou alergičtí na antibiotika a nesteroidní protizánětlivé léky
  • výška kosti <8 mm
  • nedostatky hřebene a měkkých tkání vyžadující augmentační procedury a
  • endodontické nebo periodontální léze sousedící s bezzubými místy budou rovněž vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oseodenzifikace (testovací) skupina
instalace 40 implantátů pomocí protokolu osseodenzifikace + měření stability implantátu (ISQ)
Postup: osseodenzifikace vrtání
Mechanická a biologická stabilita implantátu měřená pomocí hodnot ISQ v době zavedení implantátu a při připojení abutmentu pro 40 implantátů umístěných v zadní čelistní oblasti pomocí protokolu osseodenzifikace.
Aktivní komparátor: Konvenční (kontrolní) skupina
instalace 40 implantátů pomocí konvenčního vrtacího protokolu + měření stability implantátu (ISQ)
Postup: konvenční vrtání
Mechanická a biologická stabilita implantátu měřená pomocí hodnot ISQ v době umístění implantátu a při připojení abutmentu pro 40 implantátů umístěných v zadní čelistní oblasti pomocí konvenčního vrtacího protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická nebo primární stabilita
Časové okno: přímo po zavedení implantátu
Hodnoty ISQ při instalaci implantátu
přímo po zavedení implantátu
Biologická nebo sekundární stabilita
Časové okno: 4 měsíce po instalaci implantátu
Hodnoty ISQ na spoji abutmentu
4 měsíce po instalaci implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota točivého momentu (N/cm)
Časové okno: přímo po zavedení implantátu
Hodnota točivého momentu zobrazená na obrazovce dávkovače na konci instalace implantátu
přímo po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arab American University (Palestine)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Implant stability

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantační terapie

Klinické studie na osseodenzifikace vrtání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit