Effet de l'ostéodensification par rapport au forage conventionnel sur la stabilité de l'implant
20 avril 2023 mis à jour par: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
L'impact de l'ostéodensification et des protocoles de forage conventionnels sur la stabilité mécanique et biologique des implants dans le maxillaire postérieur : un essai clinique contrôlé randomisé
Un total de 80 implants ont été placés dans la région postérieure du maxillaire chez 40 patients dans une conception à bouche divisée.
La qualité osseuse a été classée en type I, II, III, IV ou V, évaluée en préopératoire par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) .
La stabilité primaire de l'implant a été mesurée avec le couple d'insertion et l'analyse de la fréquence de résonance (valeurs ISQ).
La stabilité secondaire a été mesurée par ISQ lors de l'installation du pilier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramallah, Territoire palestinien, occupé
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- (a) Édentement bilatéral dans la région postérieure maxillaire datant de plus de 6 mois,
- (b) une hauteur osseuse suffisante (distance entre la crête osseuse et le sinus maxillaire > 8 mm) et une largeur au niveau de la crête alvéolaire (≥ 6 mm) ne nécessitant pas d'augmentation osseuse,
- (c) au moins 2 mm de largeur de muqueuse vestibulaire kératinisée et 3 mm d'épaisseur de muqueuse,
- (d) plaque buccale pleine et scores de saignement < 20 %.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies systémiques, d'affections ou de médicaments utilisés susceptibles d'altérer la dynamique de la chirurgie, des os et de la cicatrisation des plaies (comme le diabète) seront exclus.
- les patients allergiques aux antibiotiques et aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- hauteur osseuse <8mm
- déficiences de la crête et des tissus mous nécessitant des procédures d'augmentation et
- les lésions endodontiques ou parodontales voisines des sites édentés seront également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Osséodensification (test)
pose de 40 implants selon le protocole d'ostéodensification + mesure de stabilité implantaire (ISQ)
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Stabilité mécanique et biologique de l'implant mesurée à l'aide des valeurs ISQ au moment de la pose de l'implant et à la connexion du pilier pour 40 implants placés dans la zone maxillaire postérieure en utilisant le protocole d'ostéodensification.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel (témoin)
pose de 40 implants selon le protocole de forage conventionnel + mesure de stabilité implantaire (ISQ)
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Stabilité mécanique et biologique de l'implant mesurée à l'aide des valeurs ISQ au moment de la pose de l'implant et à la connexion du pilier pour 40 implants placés dans la zone maxillaire postérieure en utilisant le protocole de forage conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité mécanique ou primaire
Délai: directement après la pose de l'implant
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Valeurs ISQ lors de l'installation de l'implant
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directement après la pose de l'implant
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Stabilité biologique ou secondaire
Délai: 4 mois après la pose de l'implant
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Valeurs ISQ à la connexion du pilier
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4 mois après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de couple (N/cm)
Délai: directement après l'insertion de l'implant
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Valeur de couple affichée sur l'écran du physiodispenser à la fin de l'installation de l'implant
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directement après l'insertion de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Implant stability
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .