Efecto de la osteodensificación frente al fresado convencional en la estabilidad del implante
20 de abril de 2023 actualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
El impacto de la oseodensificación y los protocolos de fresado convencionales en la estabilidad mecánica y biológica de los implantes en el maxilar posterior: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Se colocaron un total de 80 implantes en la región posterior del maxilar en 40 pacientes en un diseño de boca dividida.
La calidad del hueso se clasificó en tipo I, II, III, IV o V según la evaluación preoperatoria mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
La estabilidad primaria del implante se midió con el par de inserción y el análisis de frecuencia de resonancia (valores ISQ).
La estabilidad secundaria se midió mediante ISQ en la instalación del pilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramallah, Territorio Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) Edentulismo bilateral en la región posterior del maxilar con más de 6 meses de antigüedad,
- (b) suficiente altura ósea (distancia entre la cresta ósea y el seno maxilar > 8 mm) y anchura en la cresta alveolar (≥ 6 mm) que no necesitaría aumento óseo,
- (c) al menos 2 mm de ancho de mucosa queratinizada vestibular y 3 mm de espesor de mucosa,
- (d) puntajes de placa y sangrado en toda la boca <20%.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con enfermedades sistémicas, afecciones o medicamentos usados que tengan el potencial de afectar la dinámica de la cirugía, los huesos y la cicatrización de heridas (como la diabetes).
- pacientes que son alérgicos a los antibióticos y a los antiinflamatorios no esteroideos
- altura del hueso <8 mm
- Deficiencias de cresta y tejido blando que requieren procedimientos de aumento y
- También se excluirán las lesiones endodónticas o periodontales vecinas a los sitios edéntulos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de oseodensificación (prueba)
instalación de 40 implantes utilizando el protocolo de oseodensificación + medición de la estabilidad del implante (ISQ)
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Estabilidad mecánica y biológica del implante medida con valores ISQ en el momento de la colocación del implante y en la conexión del pilar para 40 implantes colocados en el área posterior del maxilar utilizando el protocolo de oseodensificación.
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Comparador activo: Grupo convencional (control)
instalación de 40 implantes utilizando el protocolo de fresado convencional + medición de la estabilidad del implante (ISQ)
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Estabilidad mecánica y biológica del implante medida con valores ISQ en el momento de la colocación del implante y en la conexión del pilar para 40 implantes colocados en el área maxilar posterior utilizando el protocolo de fresado convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad mecánica o primaria
Periodo de tiempo: directamente después de la colocación del implante
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Valores ISQ en la instalación del implante
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directamente después de la colocación del implante
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Estabilidad biológica o secundaria
Periodo de tiempo: 4 meses después de la instalación del implante
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Valores ISQ en la conexión del pilar
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4 meses después de la instalación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de par (N/cm)
Periodo de tiempo: directamente después de la inserción del implante
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Valor de torque que se muestra en la pantalla del fisiodispensador al final de la instalación del implante
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directamente después de la inserción del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Implant stability
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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