Osseodensifiering kontra konventionell borreffekt på implantatets stabilitet
20 april 2023 uppdaterad av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Effekten av osseodensifiering och konventionella borrprotokoll på implantat mekanisk och biologisk stabilitet i bakre maxilla: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Totalt 80 implantat placerades i den bakre delen av överkäken hos 40 patienter i en design med delad mun.
Benkvaliteten klassificerades i typ I, II, III, IV eller V som bedömts preoperativt på cone-beam computed tomography (CBCT).
Primär implantatstabilitet mättes med insättningsmoment och resonansfrekvensanalys (ISQ-värden).
Sekundär stabilitet mättes med ISQ vid distansinstallation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramallah, Palestinska territoriet, ockuperat
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) Bilateral odontulism i den bakre överkäken som går tillbaka mer än 6 månader,
- b) tillräcklig benhöjd (avstånd mellan benkammen och sinus käken >8 mm) och bredd vid alveolkrönet (≥6 mm) som inte skulle kräva benförstoring,
- c) minst 2 mm vestibulär keratinerad slemhinnas bredd och 3 mm slemhinnas tjocklek,
- (d) plack och blödning i hela munnen <20 %.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar, tillstånd eller använda mediciner som har potential att försämra kirurgi, skelett- och sårläkningsdynamiken (som diabetes) kommer att uteslutas.
- patienter som är allergiska mot antibiotika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- benhöjd <8mm
- ås och mjukvävnadsbrister som kräver augmentationsprocedurer och
- endodontiska eller parodontala lesioner som gränsar till tandställena kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osseodensifiering (test) grupp
installation av 40 implantat med hjälp av osseodensifieringsprotokollet + mätning av implantatets stabilitet (ISQ)
|
Implantatets mekaniska och biologiska stabilitet mäts med ISQ-värden vid tidpunkten för implantatplacering och vid distansanslutning för 40 implantat placerade i det bakre maxillärområdet med användning av osseodensifieringsprotokollet.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell (kontroll) grupp
installation av 40 implantat med det konventionella borrprotokollet + mätning av implantatets stabilitet (ISQ)
|
Implantatets mekaniska och biologiska stabilitet mäts med ISQ-värden vid tidpunkten för implantatplacering och vid distansanslutning för 40 implantat placerade i det bakre maxillärområdet med det konventionella borrprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk eller primär stabilitet
Tidsram: direkt efter implantatplacering
|
ISQ-värden vid implantatinstallation
|
direkt efter implantatplacering
|
|
Biologisk eller sekundär stabilitet
Tidsram: 4 månader efter implantatinstallation
|
ISQ-värden vid distansanslutning
|
4 månader efter implantatinstallation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Momentvärde (N/cm)
Tidsram: direkt efter implantatinsättning
|
Vridmomentvärde visas på fysiodispenserns skärm i slutet av implantatinstallationen
|
direkt efter implantatinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Implant stability
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .