このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インプラントの安定性に対するオッセオデンス化と従来のドリルの効果

2023年4月20日 更新者:Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)

上顎骨後面におけるインプラントの機械的および生物学的安定性に対するオッセオデンシフィケーションおよび従来のドリリング プロトコルの影響:ランダム化比較臨床試験

合計 80 本のインプラントが、40 人の患者の上顎後部に分割口デザインで配置されました。 骨質は、術前にコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価して、タイプ I、II、III、IV、または V に分類されました。 一次インプラントの安定性は、挿入トルクと共振周波数分析 (ISQ 値) で測定されました。 二次安定性は、アバットメントの取り付け時に ISQ によって測定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (a) 6 ヶ月以上遡る上顎後部領域の両側無歯症、
  • (b) 骨増大を必要としない十分な骨の高さ (骨稜と上顎洞の間の距離 > 8 mm) および歯槽頂の幅 (≧6 mm)、
  • (c) 角化前庭粘膜の幅が少なくとも 2 mm、粘膜の厚さが 3 mm、
  • (d) 口全体のプラークおよび出血スコアが 20% 未満。

除外基準:

  • 全身疾患、状態、または手術、骨、および創傷治癒のダイナミクス(糖尿病など)を損なう可能性のある使用済みの薬を使用している患者は除外されます。
  • 抗生物質および非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある患者
  • 骨の高さ <8mm
  • 豊胸手術を必要とする尾根および軟部組織の欠損および
  • 無歯顎部位に隣接する歯内または歯周病巣も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨密度化(テスト)グループ
osseodensification プロトコルを使用した 40 本のインプラントの設置 + インプラントの安定性の測定 (ISQ)
インプラントの機械的および生物学的安定性は、骨密度向上プロトコルを使用して上顎後部に配置された 40 個のインプラントについて、インプラント埋入時およびアバットメント接続時の ISQ 値を使用して測定されました。
アクティブコンパレータ:従来(対照)群
従来の掘削プロトコルを使用した 40 個のインプラントの設置 + インプラントの安定性の測定 (ISQ)
従来のドリリング プロトコルを使用して後上顎領域に配置された 40 個のインプラントについて、インプラント埋入時およびアバットメント接続時の ISQ 値を使用して測定されたインプラントの機械的および生物学的安定性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的または一次安定性
時間枠:インプラント埋入直後
インプラント埋入時のISQ値
インプラント埋入直後
生物学的または二次安定性
時間枠:インプラント埋入後4ヶ月
アバットメント接続時の ISQ 値
インプラント埋入後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルク値(N/cm)
時間枠:インプラント埋入直後
インプラント埋入の最後にフィジオディスペンサー画面に表示されるトルク値
インプラント埋入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Implant stability

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インプラント治療の臨床試験

骨密度化ドリルの臨床試験

3
購読する