骨质增密与传统钻孔对种植体稳定性的影响
2023年4月20日 更新者：Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)
骨质增密和常规钻孔方案对上颌后牙种植体机械和生物稳定性的影响：一项随机对照临床试验
在 40 名患者的上颌骨后部区域以分口设计总共植入了 80 颗种植体。
根据术前锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估，骨质量分为 I、II、III、IV 或 V 型。
通过插入扭矩和共振频率分析（ISQ 值）测量初始种植体稳定性。
二级稳定性由 ISQ 在基台安装时测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramallah、巴勒斯坦领土，被占领
- Mahmoud Abu-Ta'a
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (a) 上颌后牙区双侧缺牙可追溯到 6 个月前，
- (b) 足够的骨高度（骨嵴和上颌窦之间的距离 >8 毫米）和牙槽嵴宽度（≥6 毫米），不需要骨增量，
- (c) 至少 2 毫米前庭角化粘膜宽度和 3 毫米粘膜厚度，
- (d) 全口菌斑和出血评分<20%。
排除标准：
- 患有全身性疾病、病症或使用过可能损害手术、骨骼和伤口愈合动力学（如糖尿病）的药物的患者将被排除在外。
- 对抗生素和非甾体抗炎药过敏的患者
- 骨高<8mm
- 脊和软组织缺陷需要增强程序和
- 邻近缺牙部位的牙髓或牙周病变也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨质增密（试验）组
使用骨致密化方案安装 40 个种植体 + 种植体稳定性测量 (ISQ)
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种植体机械和生物稳定性使用 ISQ 值在种植体植入和基台连接时使用骨致密化方案放置在上颌后牙区的 40 个种植体进行测量。
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有源比较器：常规（对照组）组
使用传统钻孔方案安装 40 个种植体 + 种植体稳定性测量 (ISQ)
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使用传统钻孔方案在上颌后牙区植入 40 个种植体时，使用 ISQ 值测量种植体的机械和生物稳定性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械稳定性或初级稳定性
大体时间：种植体植入后直接
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种植体安装时的 ISQ 值
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种植体植入后直接
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生物学或二级稳定性
大体时间：种植体安装后 4 个月
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基台连接处的 ISQ 值
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种植体安装后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扭力值(N/cm)
大体时间：种植体植入后直接
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种植体安装结束时物理分配器屏幕上显示的扭矩值
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种植体植入后直接
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Implant stability
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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