Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseodensifikation versus konventionel boreeffekt på implantatstabilitet

20. april 2023 opdateret af: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Indvirkningen af ​​osseodensifikation og konventionelle boreprotokoller på implantaters mekaniske og biologiske stabilitet i posterior maxilla: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I alt 80 implantater blev placeret i den bagerste region af maxillaen hos 40 patienter i et split-mouth design. Knoglekvalitet blev klassificeret i type I, II, III, IV eller V som vurderet præoperativt på keglestrålecomputertomografi (CBCT). Primær implantatstabilitet blev målt med indføringsmoment og resonansfrekvensanalyse (ISQ-værdier). Sekundær stabilitet blev målt ved ISQ ved installation af abutment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) Bilateral edentulisme i den maksillære posterior region, der går mere end 6 måneder tilbage,
  • (b) tilstrækkelig knoglehøjde (afstand mellem knoglekammen og sinus maxillary >8 mm) og bredde ved alveolærkammen (≥6 mm), som ikke vil nødvendiggøre knogleforstørrelse
  • c) mindst 2 mm vestibulær keratiniseret slimhindebredde og 3 mm slimhindetykkelse
  • (d) plak i fuld mund og blødningsscore <20 %.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme, tilstande eller brugt medicin, der har potentiale til at forringe kirurgiske, knogle- og sårhelingsdynamikker (såsom diabetes) vil blive udelukket.
  • patienter, der er allergiske over for antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • knoglehøjde <8mm
  • ryg- og bløddelsmangler, der kræver augmentationsprocedurer og
  • endodontiske eller parodontale læsioner, der støder op til de tandløse steder, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osseodensifikation (test) gruppe
installation af 40 implantater ved hjælp af osseodensifikationsprotokollen + måling af implantatstabilitet (ISQ)
Procedure: osseodensifikationsboring
Implantatets mekaniske og biologiske stabilitet målt ved hjælp af ISQ-værdier på tidspunktet for implantatplacering og ved abutmentforbindelse for 40 implantater placeret i det posteriore maksillære område ved hjælp af osseodensifikationsprotokollen.
Aktiv komparator: Konventionel (kontrol) gruppe
installation af 40 implantater ved hjælp af den konventionelle boreprotokol + måling af implantatstabilitet (ISQ)
Procedure: konventionel boring
Implantatets mekaniske og biologiske stabilitet målt ved hjælp af ISQ-værdier på tidspunktet for implantatplacering og ved abutmentforbindelse for 40 implantater placeret i det posteriore maksillære område ved hjælp af den konventionelle boreprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk eller primær stabilitet
Tidsramme: direkte efter implantatplacering
ISQ-værdier ved implantatinstallation
direkte efter implantatplacering
Biologisk eller sekundær stabilitet
Tidsramme: 4 måneder efter implantatinstallation
ISQ-værdier ved abutmentforbindelse
4 måneder efter implantatinstallation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentværdi (N/cm)
Tidsramme: direkte efter implantatindsættelse
Momentværdi vist på fysiodispenserens skærm ved slutningen af ​​implantatinstallationen
direkte efter implantatindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implant stability

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatterapi

Kliniske forsøg med osseodensifikationsboring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner