Osseodensifikaatio verrattuna perinteiseen poraukseen vaikutus implantin vakauteen
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Osseodensifikaatioiden ja tavanomaisten porauskäytäntöjen vaikutus istutteiden mekaaniseen ja biologiseen stabiilisuuteen takaleuassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Yhteensä 80 implanttia asetettiin yläleuan takaosaan 40 potilaalle suu jaettuna.
Luun laatu luokiteltiin tyyppiin I, II, III, IV tai V määritettynä ennen leikkausta kartiotietokonetomografialla (CBCT).
Primaarisen implantin stabiilius mitattiin asennusmomentti- ja resonanssitaajuusanalyysillä (ISQ-arvot).
Toissijainen vakaus mitattiin ISQ:lla tukien asennuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) Yli 6 kuukautta vanha edentulismi yläleuan takaosassa,
- (b) riittävä luun korkeus (luun harjan ja poskiontelon välinen etäisyys > 8 mm) ja leveys alveolaarisessa harjassa (≥ 6 mm), joka ei edellytä luun augmentaatiota,
- c) vähintään 2 mm vestibulaarisen keratinisoituneen limakalvon leveys ja 3 mm limakalvon paksuus,
- (d) koko suun plakki ja verenvuotopisteet <20 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, tiloja tai käytettyjä lääkkeitä, jotka voivat heikentää leikkausta, luuta ja haavan paranemisdynamiikkaa (kuten diabetes), suljetaan pois.
- potilaat, jotka ovat allergisia antibiooteille ja ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- luun korkeus <8 mm
- harjanteen ja pehmytkudosten puutteet, jotka vaativat augmentaatiotoimenpiteitä ja
- Hampaattomien kohtien vieressä olevat endodontiset tai parodontaaliset vauriot jätetään myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatio (testi) ryhmä
40 implantin asennus osseodensifikaatioprotokollalla + implantin stabiiliuden mittaus (ISQ)
|
Implanttien mekaaninen ja biologinen stabiilius mitattuna käyttämällä ISQ-arvoja implantin asennuksen aikana ja tukiliitännässä 40 implantille, jotka on asetettu takaleuan alueelle luun tihentymisprotokollaa käyttäen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen (kontrolli)ryhmä
40 implantin asennus tavanomaisella porausprotokollalla + implantin stabiilisuuden mittaus (ISQ)
|
Implanttien mekaaninen ja biologinen stabiilius mitattuna käyttämällä ISQ-arvoja implantin asennuksen aikana ja tukiliitännässä 40 implantille, jotka on asetettu takaleuan alueelle tavanomaisella porausprotokollalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen tai ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen jälkeen
|
ISQ-arvot implantin asennuksen yhteydessä
|
heti implantin asettamisen jälkeen
|
|
Biologinen tai sekundaarinen stabiilius
Aikaikkuna: 4 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
ISQ-arvot tukiliitännässä
|
4 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vääntömomenttiarvo (N/cm)
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen jälkeen
|
Vääntömomenttiarvo näkyy fysio-annostelijan näytössä implantin asennuksen lopussa
|
heti implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implant stability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .