Osseodensifikation versus konventioneller Bohreffekt auf die Implantatstabilität
20. April 2023 aktualisiert von: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Der Einfluss von Osseodensifikation und konventionellen Bohrprotokollen auf die mechanische und biologische Stabilität von Implantaten im hinteren Oberkiefer: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Insgesamt wurden 80 Implantate im Seitenzahnbereich des Oberkiefers bei 40 Patienten im Split-Mouth-Design gesetzt.
Die Knochenqualität wurde in Typ I, II, III, IV oder V klassifiziert, wie sie präoperativ mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) beurteilt wurde.
Die primäre Implantatstabilität wurde mit Eindrehmoment- und Resonanzfrequenzanalyse (ISQ-Werten) gemessen.
Die Sekundärstabilität wurde bei der Abutment-Installation mittels ISQ gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramallah, Besetzte palästinensische Gebiete
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) Bilaterale Zahnlosigkeit im Seitenzahnbereich des Oberkiefers, die länger als 6 Monate zurückliegt,
- (b) ausreichende Knochenhöhe (Abstand zwischen Knochenkamm und Kieferhöhle > 8 mm) und Breite am Alveolarkamm (≥ 6 mm), die keinen Knochenaufbau erforderlich machen würde,
- (c) mindestens 2 mm vestibuläre keratinisierte Schleimhautbreite und 3 mm Schleimhautdicke,
- (d) Full-Mouth-Plaque- und Blutungs-Scores < 20 %.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, Zuständen oder verwendeten Medikamenten, die die Dynamik von Operationen, Knochen und Wundheilung beeinträchtigen können (z. B. Diabetes), werden ausgeschlossen.
- Patienten, die allergisch gegen Antibiotika und nichtsteroidale Antirheumatika sind
- Knochenhöhe <8mm
- Kamm- und Weichgewebemängel, die Augmentationsverfahren erfordern, und
- endodontische oder parodontale Läsionen in der Nähe der zahnlosen Stellen werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Osseodensifikations-(Test-)Gruppe
Installation von 40 Implantaten nach dem Osseodensifikationsprotokoll + Messung der Implantatstabilität (ISQ)
|
Mechanische und biologische Stabilität des Implantats, gemessen anhand der ISQ-Werte zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und bei der Abutmentverbindung für 40 Implantate, die im Seitenzahnbereich des Oberkiefers unter Verwendung des Osseodensifikationsprotokolls platziert wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle (Kontroll-)Gruppe
Einsetzen von 40 Implantaten nach konventionellem Bohrprotokoll + Messung der Implantatstabilität (ISQ)
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Mechanische und biologische Stabilität des Implantats, gemessen anhand der ISQ-Werte zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und bei der Abutmentverbindung für 40 Implantate, die im Seitenzahnbereich des Oberkiefers unter Verwendung des konventionellen Bohrprotokolls platziert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mechanische oder primäre Stabilität
Zeitfenster: direkt nach der Implantatinsertion
|
ISQ-Werte bei der Implantatinsertion
|
direkt nach der Implantatinsertion
|
|
Biologische oder sekundäre Stabilität
Zeitfenster: 4 Monate nach Implantatinsertion
|
ISQ-Werte am Abutmentanschluss
|
4 Monate nach Implantatinsertion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drehmomentwert (N/cm)
Zeitfenster: direkt nach der Implantatinsertion
|
Auf dem Physiodispenser-Bildschirm am Ende der Implantatinsertion angezeigter Drehmomentwert
|
direkt nach der Implantatinsertion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Implant stability
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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