Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osseodensificazione rispetto all'effetto della perforazione convenzionale sulla stabilità dell'impianto

20 aprile 2023 aggiornato da: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

L'impatto dell'osteodensificazione e dei protocolli di perforazione convenzionale sulla stabilità meccanica e biologica degli impianti nella mascella posteriore: uno studio clinico controllato randomizzato

Un totale di 80 impianti sono stati posizionati nella regione posteriore della mascella in 40 pazienti con un design split-mouth. La qualità ossea è stata classificata in tipo I, II, III, IV o V valutata prima dell'intervento mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La stabilità primaria dell'impianto è stata misurata con il torque di inserimento e l'analisi della frequenza di risonanza (valori ISQ). La stabilità secondaria è stata misurata mediante ISQ all'installazione dell'abutment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) Edentulia bilaterale nella regione mascellare posteriore risalente a più di 6 mesi,
  • (b) altezza ossea sufficiente (distanza tra la cresta ossea e il seno mascellare >8 mm) e larghezza della cresta alveolare (≥6 mm) tale da non richiedere l'aumento osseo,
  • (c) almeno 2 mm di larghezza della mucosa vestibolare cheratinizzata e 3 mm di spessore della mucosa,
  • (d) placca a bocca piena e punteggi di sanguinamento <20%.

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche, condizioni o farmaci usati che potrebbero compromettere la dinamica della chirurgia, delle ossa e della guarigione delle ferite (come il diabete).
  • pazienti allergici agli antibiotici e ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • altezza dell'osso <8 mm
  • carenze della cresta e dei tessuti molli che richiedono procedure di aumento e
  • saranno escluse anche le lesioni endodontiche o parodontali adiacenti ai siti edentuli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di osteodensificazione (test).
installazione di 40 impianti utilizzando il protocollo di osteodensificazione + misurazione della stabilità dell'impianto (ISQ)
Procedura: perforazione di osteodensificazione
Stabilità meccanica e biologica dell'impianto misurata utilizzando i valori ISQ al momento dell'inserimento dell'impianto e alla connessione dell'abutment per 40 impianti posizionati nell'area mascellare posteriore utilizzando il protocollo di osteodensificazione.
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale (di controllo).
installazione di 40 impianti utilizzando il protocollo di fresatura convenzionale + misurazione della stabilità dell'impianto (ISQ)
Procedura: perforazione convenzionale
Stabilità meccanica e biologica dell'impianto misurata utilizzando i valori ISQ al momento dell'inserimento dell'impianto e alla connessione dell'abutment per 40 impianti posizionati nell'area mascellare posteriore utilizzando il protocollo di fresatura convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità meccanica o primaria
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento dell'impianto
Valori ISQ all'installazione dell'impianto
subito dopo il posizionamento dell'impianto
Stabilità biologica o secondaria
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'installazione dell'impianto
Valori ISQ alla connessione dell'abutment
4 mesi dopo l'installazione dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di coppia (N/cm)
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento dell'impianto
Valore di torque visualizzato sullo schermo del Physiodispenser al termine dell'installazione dell'impianto
subito dopo l'inserimento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Implant stability

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia implantare

Prove cliniche su perforazione di osteodensificazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi