- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825196
HBV 관련 HCC의 혈청 종양 표지자 연구
2023년 4월 10일 업데이트: Qianfoshan Hospital
이 연구에서 조사관은 HBV 관련 HCC의 조기 진단을 위한 특정 분자 마커를 탐색하기 위해 종양 조직 및 말초 혈액에서 PGIR, FAM3C, LAMB1 및 SDC4의 4가지 잠재적인 HBV 관련 HCC 바이오마커의 발현을 감지할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쌍을 이룬 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포 암종(HCC)과 인접 간 조직을 선택하고 조직에서 PGIR, FAM3C, LAMB1 및 SDC4 바이오마커의 mRNA 및 단백질 발현을 RT-PCR, western Blot 및 면역조직화학법으로 검출했습니다. 분석.
동시에 건강한 피험자를 대조군으로 선정하여 RT-PCR과 ELISA로 혈액 내 상기 분자의 mRNA 및 단백질 발현량을 검출하였다.
동시에 상기 바이오마커와 환자의 진단, 병리학적 등급, 재발, 전이, 생존기간 등의 임상 데이터와의 상관관계를 통계적으로 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
164
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산동 제1의과대학 제1부속병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 수술 전에 국소 또는 전신 치료를 시행하지 않았습니다. 환자들은 검사 및 영상 검사를 통해 최종적으로 HBV 관련 간세포암종으로 진단되었고, 임상병리학적 데이터는 완전하였다.
제외 기준:
- 간낭종 및 간혈관종과 같은 양성 간 질환이 있거나 HBV 관련 HCC 이외의 종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HBV 관련 HCC 그룹
환자는 검사 및 영상검사를 통해 최종적으로 HBV 관련 간세포암종으로 진단되었고 임상병리학적 자료는 완전하였다.
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이 연구에서는 일상적인 검사를 위해 여분의 혈액 튜브와 병리학적 검사 완료 후 조직을 수집해야 합니다.
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음성 대조군
HBV 양성이지만 HCC는 아님
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이 연구에서는 일상적인 검사를 위해 여분의 혈액 튜브와 병리학적 검사 완료 후 조직을 수집해야 합니다.
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건강한 대조군
건강한 군중
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이 연구에서는 일상적인 검사를 위해 여분의 혈액 튜브와 병리학적 검사 완료 후 조직을 수집해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단을 위한 RNA 및 단백질 검출
기간: 6 개월
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종양 및 혈청 내 RNA 및 단백질 함량 검출
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2023(026)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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