Studie sérových nádorových markerů HBV asociovaného HCC
10. dubna 2023 aktualizováno: Qianfoshan Hospital
V této studii budou vyšetřovatelé detekovat expresi čtyř potenciálních biomarkerů HCC souvisejících s HBV: PGIR, FAM3C, LAMB1 a SDC4 v nádorových tkáních a periferní krvi, aby prozkoumali specifické molekulární markery pro časnou diagnostiku HCC související s HBV.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl vybrán párový hepatocelulární karcinom (HCC) související s virem hepatitidy B (HBV) a přilehlé jaterní tkáně a exprese mRNA a proteinů biomarkerů PGIR, FAM3C, LAMB1 a SDC4 ve tkáních byly detekovány pomocí RT-PCR, Western Blot a imunohistochemických analýza.
Současně byli jako kontrolní skupina vybráni zdraví jedinci a pomocí RT-PCR a ELISA byly detekovány hladiny exprese mRNA a proteinů výše uvedených molekul v krvi.
Současně byla statisticky analyzována korelace mezi výše uvedenými biomarkery a klinickými daty pacientů, jako je diagnóza, patologický grading, recidiva, metastázy a doba přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
164
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti přijati do První přidružené nemocnice Shandong First Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před operací nebyla provedena žádná lokální ani systémová léčba. U pacientů byla nakonec vyšetřením a zobrazovacím vyšetřením diagnostikována HCC související s HBV a klinicko-patologická data byla kompletní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s benigním onemocněním jater, jako jsou jaterní cysty a jaterní hemangiomy, nebo mají jiné nádory než HCC související s HBV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina HCC spojená s HBV
U pacientky byl nakonec vyšetřením a zobrazovacím vyšetřením diagnostikován HCC související s HBV a klinicko-patologická data byla kompletní.
|
V této studii potřebujeme odebrat další zkumavku krve pro rutinní testování a tkáň po dokončení patologického vyšetření.
|
|
negativní kontrolní skupina
HBV pozitivní, ale ne HCC
|
V této studii potřebujeme odebrat další zkumavku krve pro rutinní testování a tkáň po dokončení patologického vyšetření.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zdravý dav
|
V této studii potřebujeme odebrat další zkumavku krve pro rutinní testování a tkáň po dokončení patologického vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce RNA a proteinu pro diagnostiku
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistěte obsah RNA a proteinu v nádoru a séru
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(026)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .