HBV相关HCC血清肿瘤标志物研究
2023年4月10日 更新者：Qianfoshan Hospital
在本研究中，研究者将检测四种潜在的HBV相关HCC生物标志物：PGIR、FAM3C、LAMB1和SDC4在肿瘤组织和外周血中的表达，探索用于HBV相关HCC早期诊断的特异性分子标志物。
研究概览
详细说明
选取成对的乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）及癌旁肝组织，采用RT-PCR、western Blot和免疫组化检测组织中PGIR、FAM3C、LAMB1和SDC4生物标志物的mRNA和蛋白表达分析。
同时选取健康人作为对照组，采用RT-PCR和ELISA检测血液中上述分子的mRNA和蛋白表达水平。
同时统计分析上述生物标志物与患者临床资料如诊断、病理分级、复发转移、生存时间等的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
164
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
山东第一医科大学第一附属医院收治的患者
描述
纳入标准：
- 术前未进行局部或全身治疗。 患者经检查及影像学检查最终确诊为HBV相关HCC，临床病理资料完整。
排除标准：
- 患有良性肝病，如肝囊肿和肝血管瘤，或患有 HBV 相关 HCC 以外的肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HBV 相关 HCC 组
患者经检查及影像学检查最终确诊为HBV相关HCC，临床病理资料完整。
|
在本研究中，我们需要额外采集一管血液用于常规检测和完成病理检查后的组织。
|
|
阴性对照组
HBV 阳性但不是 HCC
|
在本研究中，我们需要额外采集一管血液用于常规检测和完成病理检查后的组织。
|
|
健康对照组
健康人群
|
在本研究中，我们需要额外采集一管血液用于常规检测和完成病理检查后的组织。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于诊断的RNA和蛋白质检测
大体时间：6个月
|
检测肿瘤和血清中RNA和蛋白质的含量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- YXLL-KY-2023(026)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肝细胞癌的临床试验
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.完全的局部晚期或转移性和不可切除的 HCC美国, 西班牙, 中国, 台湾, 比利时, 大韩民国, 意大利, 香港, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 火鸡, 波兰, 德国
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University of Wisconsin,... 和其他合作者邀请报名
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan招聘中