Étude des marqueurs tumoraux sériques du CHC associé au VHB
10 avril 2023 mis à jour par: Qianfoshan Hospital
Dans cette étude, les chercheurs détecteront l'expression de quatre biomarqueurs potentiels du CHC lié au VHB : PGIR, FAM3C, LAMB1 et SDC4 dans les tissus tumoraux et le sang périphérique, afin d'explorer les marqueurs moléculaires spécifiques pour le diagnostic précoce du CHC lié au VHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) lié au virus de l'hépatite B (VHB) apparié et les tissus hépatiques adjacents ont été sélectionnés, et les expressions d'ARNm et de protéines des biomarqueurs PGIR, FAM3C, LAMB1 et SDC4 dans les tissus ont été détectées par RT-PCR, Western Blot et immunohistochimie analyse.
Dans le même temps, des sujets sains ont été sélectionnés comme groupe témoin, et les niveaux d'expression d'ARNm et de protéines des molécules ci-dessus dans le sang ont été détectés par RT-PCR et ELISA.
Dans le même temps, la corrélation entre les biomarqueurs ci-dessus et les données cliniques des patients, telles que le diagnostic, le classement pathologique, la récidive, les métastases et le temps de survie, a été analysée statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
164
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients admis au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong
La description
Critère d'intégration:
- Aucun traitement local ou systémique n'a été réalisé avant la chirurgie. Les patients ont finalement été diagnostiqués avec un CHC lié au VHB par examen et examen d'imagerie, et les données clinicopathologiques étaient complètes.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies hépatiques bénignes, telles que les kystes hépatiques et les hémangiomes hépatiques, ou qui ont des tumeurs autres que le CHC lié au VHB.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe CHC associé au VHB
Le patient a finalement été diagnostiqué avec un CHC lié au VHB par examen et examen d'imagerie, et les données clinicopathologiques étaient complètes.
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Dans cette étude, nous devons prélever un tube de sang supplémentaire pour les tests de routine et le tissu après l'achèvement de l'examen pathologique.
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groupe témoin négatif
VHB positif mais pas CHC
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Dans cette étude, nous devons prélever un tube de sang supplémentaire pour les tests de routine et le tissu après l'achèvement de l'examen pathologique.
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Groupe témoin sain
Foule saine
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Dans cette étude, nous devons prélever un tube de sang supplémentaire pour les tests de routine et le tissu après l'achèvement de l'examen pathologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'ARN et de protéines pour le diagnostic
Délai: 6 mois
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Détecter le contenu de l'ARN et des protéines dans la tumeur et le sérum
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(026)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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