Studie van serumtumormarkers van HBV-geassocieerde HCC
10 april 2023 bijgewerkt door: Qianfoshan Hospital
In deze studie zullen de onderzoekers de expressie van vier potentiële HBV-gerelateerde HCC-biomarkers detecteren: PGIR, FAM3C, LAMB1 en SDC4 in tumorweefsels en perifeer bloed, om de specifieke moleculaire markers voor de vroege diagnose van HBV-gerelateerde HCC te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gepaard hepatitis B-virus (HBV)-gerelateerd hepatocellulair carcinoom (HCC) en aangrenzende leverweefsels werden geselecteerd, en de mRNA- en eiwitexpressies van de PGIR-, FAM3C-, LAMB1- en SDC4-biomarkers in weefsels werden gedetecteerd door RT-PCR, Western Blot en immunohistochemische analyse.
Tegelijkertijd werden gezonde proefpersonen geselecteerd als de controlegroep, en mRNA- en eiwitexpressieniveaus van de bovengenoemde moleculen in bloed werden gedetecteerd door middel van RT-PCR en ELISA.
Tegelijkertijd werd de correlatie tussen bovenstaande biomarkers en de klinische gegevens van patiënten, zoals diagnose, pathologische grading, recidief, metastase en overlevingstijd statistisch geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
164
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten die zijn opgenomen in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaand aan de operatie werd geen lokale of systemische behandeling uitgevoerd. De patiënten werden uiteindelijk gediagnosticeerd met HBV-gerelateerde HCC door middel van onderzoek en beeldvormend onderzoek, en de klinisch-pathologische gegevens waren volledig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met goedaardige leveraandoeningen, zoals levercysten en leverhemangiomen, of met andere tumoren dan HBV-gerelateerde HCC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HBV-geassocieerde HCC-groep
De patiënt werd uiteindelijk gediagnosticeerd met HBV-gerelateerde HCC door middel van onderzoek en beeldvormend onderzoek, en de klinisch-pathologische gegevens waren volledig.
|
In deze studie moeten we een extra buisje bloed verzamelen voor routinematig testen en het weefsel na voltooiing van pathologisch onderzoek.
|
|
negatieve controlegroep
HBV-positief maar niet HCC
|
In deze studie moeten we een extra buisje bloed verzamelen voor routinematig testen en het weefsel na voltooiing van pathologisch onderzoek.
|
|
Gezonde controlegroep
Gezonde menigte
|
In deze studie moeten we een extra buisje bloed verzamelen voor routinematig testen en het weefsel na voltooiing van pathologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van RNA en eiwit voor diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detecteer de inhoud van het RNA en eiwit in tumor en serum
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2023(026)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .