Studie av serumtumörmarkörer för HBV Associated HCC
10 april 2023 uppdaterad av: Qianfoshan Hospital
I denna studie kommer utredarna att upptäcka uttrycket av fyra potentiella HBV-relaterade HCC-biomarkörer: PGIR, FAM3C, LAMB1 och SDC4 i tumörvävnader och perifert blod, för att utforska de specifika molekylära markörerna för tidig diagnos av HBV-relaterad HCC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parat hepatit B-virus (HBV)-relaterat hepatocellulärt karcinom (HCC) och intilliggande levervävnader valdes ut, och mRNA och proteinuttryck av PGIR, FAM3C, LAMB1 och SDC4 biomarkörerna i vävnader detekterades med RT-PCR, western Blot och immunhistokemiska analys.
Samtidigt valdes friska försökspersoner ut som kontrollgrupp och mRNA- och proteinuttrycksnivåer av ovanstående molekyler i blod detekterades med RT-PCR och ELISA.
Samtidigt analyserades statistiskt korrelationen mellan ovanstående biomarkörer och kliniska data från patienter, såsom diagnos, patologisk gradering, återfall, metastasering och överlevnadstid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
164
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienterna inlagda på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen lokal eller systemisk behandling utfördes före operationen. Patienterna diagnostiserades slutligen med HBV-relaterat HCC genom undersökning och bildundersökning, och de kliniskt patologiska data var fullständiga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med godartade leversjukdomar, såsom levercystor och hepatiska hemangiom, eller har andra tumörer än HBV-relaterad HCC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBV-associerad HCC-grupp
Patienten diagnostiserades slutligen med HBV-relaterad HCC genom undersökning och bildundersökning, och de kliniska patologiska data var fullständiga.
|
I denna studie måste vi samla in en extra tub med blod för rutintestning och vävnaden efter avslutad patologisk undersökning.
|
|
negativ kontrollgrupp
HBV-positiv men inte HCC
|
I denna studie måste vi samla in en extra tub med blod för rutintestning och vävnaden efter avslutad patologisk undersökning.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Frisk publik
|
I denna studie måste vi samla in en extra tub med blod för rutintestning och vävnaden efter avslutad patologisk undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av RNA och protein för diagnos
Tidsram: 6 månader
|
Upptäck innehållet av RNA och protein i tumör och serum
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(026)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .