- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825196
HBV:hen liittyvän HCC:n seerumin kasvainmarkkereiden tutkimus
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Qianfoshan Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsevat neljän mahdollisen HBV:hen liittyvän HCC-biomarkkerin: PGIR, FAM3C, LAMB1 ja SDC4 ilmentymisen kasvainkudoksissa ja ääreisveressä, tutkiakseen spesifisiä molekyylimarkkereita HBV:hen liittyvän HCC:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parillinen hepatiitti B -virukseen (HBV) liittyvä hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja viereiset maksakudokset valittiin, ja PGIR-, FAM3C-, LAMB1- ja SDC4-biomarkkerien mRNA- ja proteiiniekspressiot kudoksissa havaittiin RT-PCR:llä, Western Blotilla ja immunohistokemiallisella menetelmällä. analyysi.
Samaan aikaan terveet koehenkilöt valittiin kontrolliryhmäksi, ja yllä olevien molekyylien mRNA- ja proteiiniekspressiotasot veressä havaittiin RT-PCR:llä ja ELISA:lla.
Samalla analysoitiin tilastollisesti korrelaatio yllä olevien biomarkkerien ja potilaiden kliinisen datan, kuten diagnoosin, patologisen luokituksen, uusiutumisen, etäpesäkkeiden ja eloonjäämisajan, välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
164
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka on otettu Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallista tai systeemistä hoitoa ei tehty ennen leikkausta. Potilailla diagnosoitiin lopulta HBV:hen liittyvä HCC tutkimuksella ja kuvantamistutkimuksella, ja kliiniset patologiset tiedot olivat täydelliset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen maksasairaus, kuten maksakystat ja maksan hemangioomit, tai joilla on muita kasvaimia kuin HBV:hen liittyvä HCC.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBV:hen liittyvä HCC-ryhmä
Lopulta potilaalla diagnosoitiin HBV:hen liittyvä HCC tutkimuksella ja kuvantamistutkimuksella, ja kliiniset patologiset tiedot olivat täydelliset.
|
Tässä tutkimuksessa meidän on kerättävä ylimääräinen putki rutiinitutkimuksia varten ja kudos patologisen tutkimuksen päätyttyä.
|
|
negatiivinen kontrolliryhmä
HBV-positiivinen, mutta ei HCC
|
Tässä tutkimuksessa meidän on kerättävä ylimääräinen putki rutiinitutkimuksia varten ja kudos patologisen tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terve porukka
|
Tässä tutkimuksessa meidän on kerättävä ylimääräinen putki rutiinitutkimuksia varten ja kudos patologisen tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA:n ja proteiinin havaitseminen diagnoosia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista RNA:n ja proteiinin pitoisuus kasvaimessa ja seerumissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(026)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .