Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af serumtumormarkører af HBV Associated HCC

10. april 2023 opdateret af: Qianfoshan Hospital
I denne undersøgelse vil efterforskerne påvise ekspressionen af ​​fire potentielle HBV-relaterede HCC-biomarkører: PGIR, FAM3C, LAMB1 og SDC4 i tumorvæv og perifert blod, for at udforske de specifikke molekylære markører til tidlig diagnose af HBV-relateret HCC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parret hepatitis B-virus (HBV)-relateret hepatocellulært karcinom (HCC) og tilstødende levervæv blev udvalgt, og mRNA- og proteinekspressionen af ​​PGIR, FAM3C, LAMB1 og SDC4 biomarkørerne i væv blev påvist ved RT-PCR, western blot og immunhistokemisk analyse. Samtidig blev raske forsøgspersoner udvalgt som kontrolgruppe, og mRNA- og proteinekspressionsniveauer af ovennævnte molekyler i blod blev påvist ved RT-PCR og ELISA. Samtidig blev korrelationen mellem ovenstående biomarkører og de kliniske data fra patienter, såsom diagnose, patologisk gradering, recidiv, metastase og overlevelsestid analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

164

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienterne indlagt på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen lokal eller systemisk behandling blev udført før operationen. Patienterne blev endelig diagnosticeret med HBV-relateret HCC ved undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse, og de klinisk-patologiske data var fuldstændige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med godartede leversygdomme, såsom hepatiske cyster og hepatiske hæmangiomer, eller har andre tumorer end HBV-relateret HCC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBV-associeret HCC-gruppe
Patienten blev endelig diagnosticeret med HBV-relateret HCC ved undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse, og de klinisk-patologiske data var fuldstændige.
Diagnostisk test: tumorvæv og blodprøver
I denne undersøgelse skal vi indsamle et ekstra rør med blod til rutinemæssig testning og vævet efter afslutning af patologisk undersøgelse.
negativ kontrolgruppe
HBV positiv men ikke HCC
Diagnostisk test: tumorvæv og blodprøver
I denne undersøgelse skal vi indsamle et ekstra rør med blod til rutinemæssig testning og vævet efter afslutning af patologisk undersøgelse.
Sund kontrolgruppe
Sundt publikum
Diagnostisk test: tumorvæv og blodprøver
I denne undersøgelse skal vi indsamle et ekstra rør med blod til rutinemæssig testning og vævet efter afslutning af patologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af RNA og protein til diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Påvis indholdet af RNA og protein i tumor og serum
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2023(026)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med tumorvæv og blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner