Estudio de marcadores tumorales séricos de CHC asociado al VHB
10 de abril de 2023 actualizado por: Qianfoshan Hospital
En este estudio, los investigadores detectarán la expresión de cuatro posibles biomarcadores de HCC relacionados con el VHB: PGIR, FAM3C, LAMB1 y SDC4 en tejidos tumorales y sangre periférica, para explorar los marcadores moleculares específicos para el diagnóstico temprano de HCC relacionado con el VHB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron carcinomas hepatocelulares (CHC) relacionados con el virus de la hepatitis B (VHB) emparejados y tejidos hepáticos adyacentes, y se detectaron las expresiones de ARNm y proteínas de los biomarcadores PGIR, FAM3C, LAMB1 y SDC4 en tejidos mediante RT-PCR, Western Blot e inmunohistoquímica. análisis.
Al mismo tiempo, se seleccionaron sujetos sanos como grupo de control y se detectaron mediante RT-PCR y ELISA los niveles de expresión de ARNm y proteína de las moléculas anteriores en sangre.
Al mismo tiempo, se analizó estadísticamente la correlación entre los biomarcadores anteriores y los datos clínicos de los pacientes, como el diagnóstico, la clasificación patológica, la recurrencia, la metástasis y el tiempo de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
164
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes ingresados en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se realizó tratamiento local ni sistémico antes de la cirugía. Los pacientes fueron finalmente diagnosticados con HCC relacionado con el VHB mediante examen y examen de imágenes, y los datos clinicopatológicos estaban completos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades hepáticas benignas, como quistes hepáticos y hemangiomas hepáticos, o que tengan tumores distintos del CHC relacionado con el VHB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo HCC asociado al VHB
El paciente fue finalmente diagnosticado con HCC relacionado con el VHB mediante examen y examen de imágenes, y los datos clinicopatológicos estaban completos.
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En este estudio, necesitamos recolectar un tubo adicional de sangre para las pruebas de rutina y el tejido después de completar el examen patológico.
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grupo de control negativo
HBV positivo pero no CHC
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En este estudio, necesitamos recolectar un tubo adicional de sangre para las pruebas de rutina y el tejido después de completar el examen patológico.
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Grupo de control sano
Multitud saludable
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En este estudio, necesitamos recolectar un tubo adicional de sangre para las pruebas de rutina y el tejido después de completar el examen patológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de ARN y proteína para diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Detectar el contenido de ARN y proteína en tumor y suero.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023(026)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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