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Studio dei marker tumorali sierici dell'HCC associato all'HBV

10 aprile 2023 aggiornato da: Qianfoshan Hospital
In questo studio, i ricercatori rileveranno l'espressione di quattro potenziali biomarcatori HCC correlati all'HBV: PGIR, FAM3C, LAMB1 e SDC4 nei tessuti tumorali e nel sangue periferico, per esplorare i marcatori molecolari specifici per la diagnosi precoce dell'HCC correlato all'HBV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati il ​​carcinoma epatocellulare (HCC) associato al virus dell'epatite B (HBV) e i tessuti epatici adiacenti e le espressioni di mRNA e proteine ​​dei biomarcatori PGIR, FAM3C, LAMB1 e SDC4 nei tessuti sono state rilevate mediante RT-PCR, western Blot e immunoistochimica analisi. Allo stesso tempo, soggetti sani sono stati selezionati come gruppo di controllo e i livelli di espressione di mRNA e proteine ​​delle suddette molecole nel sangue sono stati rilevati mediante RT-PCR ed ELISA. Allo stesso tempo, è stata analizzata statisticamente la correlazione tra i suddetti biomarcatori ei dati clinici dei pazienti, quali diagnosi, grading patologico, recidiva, metastasi e tempo di sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

164

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti ricoverati al First Affiliated Hospital della Shandong First Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun trattamento locale o sistemico è stato eseguito prima dell'intervento chirurgico. Ai pazienti è stato infine diagnosticato un HCC correlato all'HBV mediante esame e esame di imaging e i dati clinicopatologici erano completi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie epatiche benigne, come cisti epatiche ed emangiomi epatici, o con tumori diversi dall'HCC correlato all'HBV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HCC HBV-associato
Al paziente è stato infine diagnosticato un HCC correlato all'HBV mediante esame e esame di imaging e i dati clinicopatologici erano completi.
Test diagnostico: tessuto tumorale e esami del sangue
In questo studio, abbiamo bisogno di raccogliere una provetta extra di sangue per i test di routine e il tessuto dopo il completamento dell'esame patologico.
gruppo di controllo negativo
HBV positivo ma non HCC
Test diagnostico: tessuto tumorale e esami del sangue
In questo studio, abbiamo bisogno di raccogliere una provetta extra di sangue per i test di routine e il tessuto dopo il completamento dell'esame patologico.
Gruppo di controllo sano
Folla sana
Test diagnostico: tessuto tumorale e esami del sangue
In questo studio, abbiamo bisogno di raccogliere una provetta extra di sangue per i test di routine e il tessuto dopo il completamento dell'esame patologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di RNA e proteine ​​per la diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Rileva il contenuto di RNA e proteine ​​nel tumore e nel siero
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-KY-2023(026)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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