Studie av serumtumormarkører av HBV Associated HCC
10. april 2023 oppdatert av: Qianfoshan Hospital
I denne studien vil etterforskerne oppdage uttrykket av fire potensielle HBV-relaterte HCC-biomarkører: PGIR, FAM3C, LAMB1 og SDC4 i tumorvev og perifert blod, for å utforske de spesifikke molekylære markørene for tidlig diagnose av HBV-relatert HCC.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parret hepatitt B-virus (HBV)-relatert hepatocellulært karsinom (HCC) og tilstøtende levervev ble valgt, og mRNA og proteinuttrykk av PGIR, FAM3C, LAMB1 og SDC4 biomarkører i vev ble påvist ved RT-PCR, western Blot og immunhistokjemisk analyse.
Samtidig ble friske forsøkspersoner valgt som kontrollgruppe, og mRNA- og proteinekspresjonsnivåer av de ovennevnte molekylene i blod ble påvist ved RT-PCR og ELISA.
Samtidig ble korrelasjonen mellom de ovennevnte biomarkørene og de kliniske dataene til pasienter, slik som diagnose, patologisk gradering, residiv, metastase og overlevelsestid analysert statistisk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
164
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene innlagt på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen lokal eller systemisk behandling ble utført før operasjonen. Pasientene ble til slutt diagnostisert med HBV-relatert HCC ved undersøkelse og bildeundersøkelse, og de klinikopatologiske dataene var fullstendige.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med godartede leversykdommer, som hepatiske cyster og hepatiske hemangiom, eller har andre svulster enn HBV-relatert HCC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HBV-assosiert HCC-gruppe
Pasienten ble til slutt diagnostisert med HBV-relatert HCC ved undersøkelse og bildeundersøkelse, og de klinikopatologiske dataene var fullstendige.
|
I denne studien må vi samle et ekstra rør med blod for rutinetesting og vevet etter fullført patologisk undersøkelse.
|
|
negativ kontrollgruppe
HBV positiv men ikke HCC
|
I denne studien må vi samle et ekstra rør med blod for rutinetesting og vevet etter fullført patologisk undersøkelse.
|
|
Frisk kontrollgruppe
Sunt publikum
|
I denne studien må vi samle et ekstra rør med blod for rutinetesting og vevet etter fullført patologisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av RNA og protein for diagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvis innholdet av RNA og protein i tumor og serum
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(026)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .