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HBV関連HCCの血清腫瘍マーカーの研究

2023年4月10日 更新者：Qianfoshan Hospital
この研究では、研究者は 4 つの潜在的な HBV 関連 HCC バイオマーカーの発現を検出します: PGIR、FAM3C、LAMB1、および SDC4 を腫瘍組織および末梢血で検出し、HBV 関連 HCC の早期診断のための特定の分子マーカーを探索します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

B 型肝炎ウイルス (HBV) 関連の肝細胞癌 (HCC) と隣接する肝臓組織のペアを選択し、組織における PGIR、FAM3C、LAMB1、および SDC4 バイオマーカーの mRNA およびタンパク質発現を、RT-PCR、ウェスタンブロット、および免疫組織化学によって検出しました。分析。 同時に、健康な被験者を対照群として選択し、血中の上記分子のmRNAおよびタンパク質の発現レベルをRT-PCRおよびELISAによって検出しました。 同時に、診断、病理学的分類、再発、転移、生存時間など、上記のバイオマーカーと患者の臨床データとの相関関係を統計的に分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

164

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

山東第一医科大学附属第一病院に入院した患者

説明

包含基準:

  • 手術前に局所または全身治療は行われませんでした。 患者は最終的に検査と画像検査によってHBV関連HCCと診断され、臨床病理学的データは完全でした。

除外基準:

  • 肝嚢胞や肝血管腫などの良性肝疾患を有する患者、またはHBV関連HCC以外の腫瘍を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HBV関連HCCグループ
患者は最終的に検査と画像検査によってHBV関連HCCと診断され、臨床病理学的データは完全でした。
診断テスト：腫瘍組織と血液検査
この研究では、通常の検査のために余分なチューブの血液を採取し、病理学的検査の完了後に組織を採取する必要があります。
陰性対照群
HBV陽性だがHCCではない
診断テスト：腫瘍組織と血液検査
この研究では、通常の検査のために余分なチューブの血液を採取し、病理学的検査の完了後に組織を採取する必要があります。
健康な対照群
健全な群衆
診断テスト：腫瘍組織と血液検査
この研究では、通常の検査のために余分なチューブの血液を採取し、病理学的検査の完了後に組織を採取する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断のためのRNAおよびタンパク質の検出
時間枠：6ヵ月
腫瘍および血清中のRNAおよびタンパク質の含有量を検出
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qianfoshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2023(026)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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