Исследование сывороточных опухолевых маркеров ГЦК, ассоциированного с ВГВ
10 апреля 2023 г. обновлено: Qianfoshan Hospital
В этом исследовании исследователи обнаружат экспрессию четырех потенциальных биомаркеров ГЦК, связанных с ВГВ: PGIR, FAM3C, LAMB1 и SDC4 в опухолевых тканях и периферической крови, чтобы изучить специфические молекулярные маркеры для ранней диагностики ГЦК, связанных с ВГВ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были отобраны парная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), связанная с вирусом гепатита В (HBV), и прилегающие ткани печени, а экспрессия мРНК и белка биомаркеров PGIR, FAM3C, LAMB1 и SDC4 в тканях была обнаружена с помощью RT-PCR, вестерн-блоттинга и иммуногистохимического исследования. анализ.
При этом в качестве контрольной группы были отобраны здоровые лица, и с помощью ОТ-ПЦР и ИФА определяли уровни экспрессии мРНК и белков вышеуказанных молекул в крови.
При этом была статистически проанализирована корреляция между вышеуказанными биомаркерами и клиническими данными пациентов, такими как диагноз, патологическая степень, рецидив, метастазирование и время выживания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
164
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, поступившие в Первую дочернюю больницу Первого Шаньдунского медицинского университета
Описание
Критерии включения:
- Местное или системное лечение перед операцией не проводилось. У пациентов был окончательно диагностирован HCC, связанный с HBV, путем осмотра и исследования изображений, и клинико-патологические данные были полными.
Критерий исключения:
- Пациенты с доброкачественными заболеваниями печени, такими как кисты печени и гемангиомы печени, или с опухолями, отличными от ГЦР, связанной с ВГВ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ГЦК, ассоциированная с ВГВ
В конечном итоге пациенту был поставлен диагноз HCC, связанный с HBV, путем осмотра и визуализирующего обследования, и клинико-патологические данные были полными.
|
В этом исследовании нам необходимо собрать дополнительную пробирку крови для рутинного анализа и ткани после завершения патологоанатомического исследования.
|
|
группа отрицательного контроля
ВГВ положительный, но не ГЦК
|
В этом исследовании нам необходимо собрать дополнительную пробирку крови для рутинного анализа и ткани после завершения патологоанатомического исследования.
|
|
Здоровая контрольная группа
Здоровая толпа
|
В этом исследовании нам необходимо собрать дополнительную пробирку крови для рутинного анализа и ткани после завершения патологоанатомического исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение РНК и белка для диагностики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить содержание РНК и белка в опухоли и сыворотке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(026)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГЦК
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalЕще не набирают
-
Shanghai Kanda Biotechnology Co., Ltd.Еще не набираютДругие солидные опухоли | Расширенный HCCКитай
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйРасширенный HCCГермания
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.Прекращено
-
HMHamedНеизвестный
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical University... и другие соавторыНеизвестныйПрогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, связанная с HBV (HCC)Китай