Estudo de Marcadores Tumorais Séricos de CHC Associado ao VHB
10 de abril de 2023 atualizado por: Qianfoshan Hospital
Neste estudo, os investigadores detectarão a expressão de quatro potenciais biomarcadores de CHC relacionados ao HBV: PGIR, FAM3C, LAMB1 e SDC4 em tecidos tumorais e sangue periférico, para explorar os marcadores moleculares específicos para o diagnóstico precoce de CHC relacionado ao HBV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hepatocarcinoma (CHC) relacionado ao vírus da hepatite B (HBV) pareado e tecidos adjacentes do fígado foram selecionados, e as expressões de mRNA e proteína dos biomarcadores PGIR, FAM3C, LAMB1 e SDC4 nos tecidos foram detectadas por RT-PCR, western Blot e imuno-histoquímica análise.
Ao mesmo tempo, indivíduos saudáveis foram selecionados como grupo controle, e os níveis de expressão de mRNA e proteína das moléculas acima no sangue foram detectados por RT-PCR e ELISA.
Ao mesmo tempo, a correlação entre os biomarcadores acima e os dados clínicos dos pacientes, como diagnóstico, graduação patológica, recorrência, metástase e tempo de sobrevida foi analisada estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
164
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes internados no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum tratamento local ou sistêmico foi realizado antes da cirurgia. Os pacientes foram finalmente diagnosticados com CHC relacionado ao HBV por exame e exame de imagem, e os dados clínico-patológicos estavam completos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças hepáticas benignas, como cistos hepáticos e hemangiomas hepáticos, ou com outros tumores que não o CHC relacionado ao HBV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CHC associado ao VHB
O paciente foi finalmente diagnosticado com CHC relacionado ao HBV por exame e exame de imagem, e os dados clínico-patológicos estavam completos.
|
Neste estudo, precisamos coletar um tubo extra de sangue para exames de rotina e o tecido após a conclusão do exame patológico.
|
|
grupo de controle negativo
HBV positivo, mas não CHC
|
Neste estudo, precisamos coletar um tubo extra de sangue para exames de rotina e o tecido após a conclusão do exame patológico.
|
|
Grupo de controle saudável
Multidão saudável
|
Neste estudo, precisamos coletar um tubo extra de sangue para exames de rotina e o tecido após a conclusão do exame patológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de RNA e proteína para diagnóstico
Prazo: 6 meses
|
Detecte o conteúdo do RNA e da proteína no tumor e no soro
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(026)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .