- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825872
초음파유도 이중내강기관지관용 내상후두신경차단
2023년 4월 11일 업데이트: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
흉강경 수술을 위한 이중 내강 기관지 삽관 후 초음파 유도 내상후두신경차단이 인후염에 미치는 영향
수술 직후 POST 완화를 위한 SLN(iSLN) 차단의 초음파 유도 양측 내부 분지의 효과와 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mostafa S mansour, MD
- 전화번호: 00201225484055
- 이메일: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: islam M el-desoky, MD
- 전화번호: 00201092447887
연구 장소
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32513
- 모병
- Menoufia University Hospitals
-
수석 연구원:
- islam el-desoky, MD
-
연락하다:
- Ghada Ali, MD
- 전화번호: 01001775783
- 이메일: ghadaali132@yahoo.com
-
수석 연구원:
- ahmed helwa, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1~3
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자
- 기존의 인후통, 쉰 목소리 및 상기도 감염
- 기관병리학, 기관절개술
- 정신병, 당뇨병 및 갑상선, 구강 또는 인두 수술의 병력
- ropivacaine에 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 만성 오피오이드 사용
- 24시간 이내에 비스테로이드성 소염진통제 사용
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기도
- 수술 후 튜브 인공호흡기로 지지할 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 특별한 치료 없이 이중 내강 기관지 삽관으로 전신 마취하에 흉강경 수술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 실험군
환자는 흉강경 수술을 받기 위해 GA와 동시에 수술 직후 양쪽에 2ml(2% 리도카인 0.5ml 및 0.5% 부피바카인 1.5ml)를 사용하여 US 유도 iSLN 블록을 양측으로 받게 됩니다.
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설골과 갑상연골의 이미지를 얻기 위해 선형 4~12MHz 초음파 탐침을 비스듬한 시상면에 배치합니다. 탐침은 방시상으로 유지되고 다음 구조는 전방에서 후방으로 식별됩니다: omohyoid 근육, sternohyoid 근육, thyrohyoid 근육, thyrohyoid 막, 우수한 후두 동맥 및 pre-epiglottis 공간. 국소 해부학적 구조를 확인한 후 전방에서 후방으로 바늘을 바깥쪽으로 삽입합니다. 갑상샘막 위의 근육을 관통하여 수압해부합니다. 국소 마취제는 상후두 신경 공간에 주입됩니다. 우수한 후두 신경 공간은 설골(두부)과 갑상선 연골(꼬리) 사이에 위치하며 앞쪽으로는 갑상선 근육과 뒤쪽으로는 갑상선 막과 후두개 전 공간 사이에 구분됩니다.
0.5ml가 주입됩니다.
1.5ml가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통의 통증 분류
기간: 수술 직후부터 수술 후 24시간까지
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0에서 4까지의 확립된 채점 시스템
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수술 직후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: mostafa s mansour, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/2023ANET15-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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