Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада внутреннего верхнего гортанного нерва под ультразвуковым контролем для двухпросветной бронхиальной трубки

11 апреля 2023 г. обновлено: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Влияние блокады внутреннего верхнего гортанного нерва под ультразвуковым контролем на боль в горле после интубации двухпросветной бронхиальной трубкой для торакоскопической хирургии

исследовать эффективность и безопасность двусторонней внутренней ветви блока СЛУ (iSLN) под ультразвуковым контролем для облегчения POST сразу после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: islam M el-desoky, MD
  • Номер телефона: 00201092447887

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32513
        • Рекрутинг
        • Menoufia University Hospitals
        • Главный следователь:
          • islam el-desoky, MD
        • Контакт:
          • Ghada Ali, MD
          • Номер телефона: 01001775783
          • Электронная почта: ghadaali132@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • ahmed helwa, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА от 1 до 3

Критерий исключения:

  • пациенты, не давшие согласия
  • с ранее существовавшей болью в горле, охриплостью и инфекцией верхних дыхательных путей
  • патология трахеи, трахеостомия
  • история психоза, диабета и хирургии щитовидной железы, полости рта или глотки
  • известная или предполагаемая аллергия на ропивакаин
  • хроническое употребление опиоидов
  • использование нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 24 часов
  • известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
  • пациенты, которые будут поддерживаться трубчатым вентилятором после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
пациентам будет проведена торакоскопическая операция под общей анестезией с двухпросветной интубацией бронхов без какого-либо специального лечения.
Активный компаратор: экспериментальная группа
пациенты получат билатеральную блокаду iSLN под контролем УЗИ с 2 мл (0,5 мл 2% лидокаина и 1,5 мл 0,5% бупивакаина) с каждой стороны сразу после операции, сопутствующей ГА, для проведения торакоскопической операции.
Процедура: блокада внутреннего верхнего гортанного нерва

Линейный ультразвуковой датчик с частотой от 4 до 12 МГц будет помещен в косой парасагиттальной плоскости для получения изображения подъязычной кости и щитовидного хряща. Зонд будет располагаться парасагиттально, и следующие структуры будут идентифицированы спереди назад: лопаточно-подъязычная мышца, грудино-подъязычная мышца, щитоподъязычная мышца, щитоподъязычная мембрана, верхняя гортанная артерия и преднадгортанное пространство.

После определения местной анатомической структуры игла вводится вне плоскости спереди назад. Мышцы над щитовидно-подъязычной оболочкой будут пронизаны и гидрорассечены; местный анестетик будет введен в пространство верхнего гортанного нерва. Пространство верхнего гортанного нерва будет расположено между подъязычной костью (цефаладно) и щитовидным хрящом (каудально) и ограничено между щитоподъязычной мышцей спереди и щитоподъязычной мембраной и преднадгортанным пространством сзади.

Лекарство: Лидокаин 2% раствор для инъекций
Будет введено 0,5 мл.
Лекарство: Бупивакаин 0,5% раствор для инъекций
Будет введено 1,5 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
болевая классификация послеоперационной ангины
Временное ограничение: от непосредственного послеоперационного периода до 24 часов послеоперационного периода
установленная система подсчета очков от 0 до 4
от непосредственного послеоперационного периода до 24 часов послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Следователи

  • Учебный стул: mostafa s mansour, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/2023ANET15-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться