- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825872
Ultraääniohjattu sisäinen korkea kurkunpään hermoblokki kaksoisonteloiselle keuhkoputkelle
Ultraääniohjatun sisäisen ylemmän kurkunpään hermotukoksen vaikutus kurkkukipuun kaksoisluumenisen keuhkoputken intuboinnin jälkeen torakoskooppiseen leikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa S mansour, MD
- Puhelinnumero: 00201225484055
- Sähköposti: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: islam M el-desoky, MD
- Puhelinnumero: 00201092447887
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32513
- Rekrytointi
- Menoufia University Hospitals
-
Päätutkija:
- islam el-desoky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Ali, MD
- Puhelinnumero: 01001775783
- Sähköposti: ghadaali132@yahoo.com
-
Päätutkija:
- ahmed helwa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät antaneet suostumusta
- aiempaa kurkkukipua, käheyttä ja ylähengitystietulehdusta
- henkitorven patologia, trakeostomia
- psykoosi, diabetes ja kilpirauhasen, suuontelon tai nielun leikkaus
- tunnettu tai epäilty allergia ropivakaiinille
- krooninen opioidien käyttö
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä
- tunnetut tai epäillyt vaikeat hengitystiet
- potilaat, joita tuetaan putkihengityslaitteella leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaille tehdään torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa kaksionteloisella keuhkoputken intubaatiolla ilman erityishoitoa.
|
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
potilaat saavat US-ohjatun iSLN-salpauksen molemmin puolin 2 ml:lla (0,5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1,5 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia) molemmille puolille välittömästi GA-leikkauksen jälkeen, jotta he voivat tehdä torakoskooppisen leikkauksen.
|
Lineaarinen 4 - 12 MHz ultraäänianturi asetetaan vinoon parasagittaaliseen tasoon, jotta saadaan kuva nivelluusta ja kilpirauhasen rustosta. Koetinta pidetään parasagitaalisesti, ja seuraavat rakenteet tunnistetaan etu- tai takaosasta: omohyoidilihas, sternohyoidilihas, kilpirauhaslihas, kilpirauhasen kalvo, ylempi kurkunpäävaltimo ja pre-upiglottis-tila. Kun paikallinen anatominen rakenne on tunnistettu, neula työnnetään tason ulkopuolelle etupuolelta takaosaan. Kilpirauhasen kalvon yläpuolella olevat lihakset tunkeutuvat ja hydrodissektoidaan; paikallispuudutetta ruiskutetaan kurkunpään ylähermotilaan. Ylin kurkunpään hermotila sijoittuu hyoidisen luun (päälihaksen) ja kilpirauhasen ruston (kaudaalisen) väliin ja rajataan etupuolelta kilpirauhasen lihaksen ja takapuolelta kilpirauhasen kalvon ja kurkunpään edeltävän tilan väliin.
0,5 ml ruiskutetaan
1,5 ml ruiskutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kurkkukivun kipuluokitus
Aikaikkuna: välittömästä leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
vakiintunut pisteytysjärjestelmä 0-4
|
välittömästä leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mostafa s mansour, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023ANET15-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .