Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid intern superieur larynxzenuwblok voor bronchiale buis met dubbel lumen

11 april 2023 bijgewerkt door: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Effect van door echografie geleide interne superieure larynxzenuwblokkade op keelpijn na intubatie door bronchiale buis met dubbel lumen voor thoracoscopische chirurgie

onderzoek de effectiviteit en veiligheid van echogeleide bilaterale interne tak van het SLN-blok (iSLN) voor het verlichten van POST onmiddellijk na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: islam M el-desoky, MD
  • Telefoonnummer: 00201092447887

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32513
        • Werving
        • Menoufia University Hospitals
        • Hoofdonderzoeker:
          • islam el-desoky, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ahmed helwa, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 tot 3

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen toestemming hebben gegeven
  • met een reeds bestaande keelpijn, heesheid en infectie van de bovenste luchtwegen
  • tracheale pathologie, tracheostomie
  • een voorgeschiedenis van psychose, diabetes en operaties aan de schildklier, mondholte of keelholte
  • bekende of vermoede allergie voor ropivacaïne
  • chronisch opioïdengebruik
  • gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen 24 uur
  • bekende of vermoede moeilijke luchtweg
  • patiënten die na de operatie worden ondersteund door een beademingsapparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten ondergaan een thoracoscopische operatie onder algemene anesthesie met bronchiale intubatie met dubbel lumen zonder enige speciale behandeling.
Actieve vergelijker: experimentele groep
patiënten zullen bilateraal een VS-geleid iSLN-blok krijgen met 2 ml (0,5 ml 2% lidocaïne en 1,5 ml 0,5% bupivacaïne) aan weerszijden direct na de operatie samen met GA om thoracoscopische chirurgie te ondergaan
Procedure: interne superieure larynx zenuwblokkade

Een lineaire ultrasone sonde van 4 tot 12 MHz wordt in het schuine parasagittale vlak geplaatst om een ​​beeld te krijgen van het tongbeen en het schildkraakbeen. De sonde wordt parasagitaal gehouden en de volgende structuren worden van anterieur naar posterieur geïdentificeerd: omohyoidspier, sternohyoidspier, thyrohyoidspier, thyrohyoidmembraan, superieure larynxslagader en pre-epiglottisruimte.

Nadat de lokale anatomische structuur is geïdentificeerd, wordt een naald buiten het vlak van anterieur naar posterieur ingebracht. De spieren boven het thyrohyoid-membraan worden gepenetreerd en gehydrodissecteerd; plaatselijke verdoving zal worden geïnjecteerd in de superieure larynxzenuwruimte. De superieure larynxzenuwruimte bevindt zich tussen het tongbeen (cephalad) en het schildklierkraakbeen (caudaal) en wordt begrensd tussen de thyrohyoid spier, anterieur, en het thyrohyoid membraan en de pre-epiglottis ruimte, posterieur

Geneesmiddel: Lidocaïne 2% injecteerbare oplossing
Er wordt 0,5 ml geïnjecteerd
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,5% injecteerbare oplossing
Er wordt 1,5 ml geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de pijnclassificatie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: van direct postoperatief tot 24 uur postoperatief
een gevestigd scoresysteem van 0 tot 4
van direct postoperatief tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: mostafa s mansour, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/2023ANET15-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren