Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený vnitřní horní laryngeální nervový blok pro průduškovou trubici s dvojitým lumenem

11. dubna 2023 aktualizováno: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Vliv ultrazvukem řízeného vnitřního horního laryngeálního nervového bloku na bolest v krku po intubaci dvoulumenovou bronchiální trubicí pro torakoskopickou chirurgii

zkoumat účinnost a bezpečnost ultrazvukem naváděné oboustranné vnitřní větve bloku SLN (iSLN) pro zmírnění POST bezprostředně po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: islam M el-desoky, MD
  • Telefonní číslo: 00201092447887

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32513
        • Nábor
        • Menoufia University Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • islam el-desoky, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ahmed helwa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 až 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří neposkytli souhlas
  • s již existující bolestí v krku, chrapotem a infekcí horních cest dýchacích
  • tracheální patologie, tracheostomie
  • anamnéza psychózy, diabetu a operace štítné žlázy, dutiny ústní nebo hltanu
  • známá nebo suspektní alergie na ropivakain
  • chronické užívání opioidů
  • použití nesteroidních protizánětlivých léků do 24 hodin
  • známé nebo suspektní potíže s dýchacími cestami
  • pacientů, kteří budou po operaci podporováni hadicovým ventilátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti podstoupí torakoskopický výkon v celkové anestezii s dvoulumennou bronchiální intubací bez speciálního ošetření.
Aktivní komparátor: experimentální skupina
pacienti dostanou blok iSLN pod vedením US oboustranně s 2 ml (0,5 ml 2% lidokainu a 1,5 ml 0,5% bupivakainu) na obě strany bezprostředně po operaci současně s GA za účelem provedení torakoskopické operace
Postup: blok vnitřního horního laryngeálního nervu

Lineární 4- až 12-MHz ultrazvuková sonda bude umístěna do šikmé parasagitální roviny, aby se získal obraz hyoidní kosti a štítné chrupavky. Sonda bude udržována parasagitálně a následující struktury budou identifikovány vpředu až zezadu: omohyoidní sval, sternohyoidní sval, thyrohyoidní sval, thyrohyoidní membrána, horní laryngeální arterie a preepiglottisový prostor.

Po identifikaci místní anatomické struktury bude jehla zavedena z roviny od přední k zadní. Svaly nad membránou štítné žlázy budou penetrovány a hydrodisekovány; lokální anestetikum bude injikováno do prostoru horního laryngeálního nervu. Prostor horního laryngeálního nervu bude umístěn mezi jazylkou (hlavou) a chrupavkou štítné žlázy (kaudální) a vymezen mezi tyreohyoidním svalem vpředu a membránou štítné žlázy a prostorem před epiglottis vzadu.

Lék: Lidokain 2% injekční roztok
Bude aplikováno 0,5 ml
Lék: Bupivakain 0,5% injekční roztok
Bude aplikováno 1,5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klasifikace bolesti pooperační bolesti v krku
Časové okno: od okamžité pooperační do 24 hodin po operaci
zavedený bodovací systém feom 0 až 4
od okamžité pooperační do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mostafa s mansour, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

5. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023ANET15-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok vnitřního horního laryngeálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit