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Bloqueo del nervio laríngeo superior interno guiado por ecografía para tubo bronquial de doble luz

11 de abril de 2023 actualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Efecto del bloqueo del nervio laríngeo superior interno guiado por ultrasonido en el dolor de garganta después de la intubación con un tubo bronquial de doble luz para cirugía toracoscópica

investigar la eficacia y la seguridad del bloqueo bilateral de la rama interna del SLN (iSLN) guiado por ecografía para aliviar el POST inmediatamente después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: islam M el-desoky, MD
  • Número de teléfono: 00201092447887

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32513
        • Reclutamiento
        • Menoufia University Hospitals
        • Investigador principal:
          • islam el-desoky, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ahmed helwa, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1 a 3

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no dieron su consentimiento
  • con dolor de garganta preexistente, ronquera e infección del tracto respiratorio superior
  • patología traqueal, traqueotomía
  • antecedentes de psicosis, diabetes y cirugía de tiroides, cavidad oral o faringe
  • alergia conocida o sospechada a la ropivacaína
  • uso crónico de opioides
  • uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de las 24 horas
  • vía aérea difícil conocida o sospechada
  • pacientes que serán apoyados por un ventilador de tubo después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
los pacientes serán sometidos a una cirugía toracoscópica bajo anestesia general con intubación bronquial de doble luz sin ningún tratamiento especial.
Comparador activo: grupo experimental
los pacientes recibirán bloqueo de iSLN guiado por ecografía bilateralmente con 2 ml de (0,5 ml de lidocaína al 2% y 1,5 ml de bupivacaína al 0,5%) en cada lado inmediatamente después de la operación concomitante con AG para someterse a cirugía toracoscópica
Procedimiento: bloqueo del nervio laríngeo superior interno

Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de 4 a 12 MHz en el plano parasagital oblicuo para obtener una imagen del hueso hioides y el cartílago tiroides. La sonda se mantendrá parasagital y se identificarán las siguientes estructuras de anterior a posterior: músculo omohioideo, músculo esternohioideo, músculo tirohioideo, membrana tirohioidea, arteria laríngea superior y espacio preepiglotis.

Después de identificar la estructura anatómica local, se insertará una aguja fuera del plano de anterior a posterior. Se penetrarán e hidrodisectarán los músculos por encima de la membrana tirohioidea; Se inyectará anestesia local en el espacio del nervio laríngeo superior. El espacio del nervio laríngeo superior estará situado entre el hueso hioides (cefálico) y el cartílago tiroides (caudal) y delimitado entre el músculo tirohioideo, por delante, y la membrana tirohioidea y el espacio pre-epiglotis, por detrás.

Droga: Solución inyectable de lidocaína al 2%
Se inyectarán 0,5 ml.
Droga: Solución inyectable de bupivacaína al 0,5 %
Se inyectarán 1,5 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la clasificación del dolor de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: desde postoperatorio inmediato hasta 24 horas postoperatorio
un sistema de puntuación establecido de 0 a 4
desde postoperatorio inmediato hasta 24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Silla de estudio: mostafa s mansour, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2/2023ANET15-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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