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Bloco interno do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom para tubo brônquico de duplo lúmen

11 de abril de 2023 atualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Efeito do bloqueio do nervo laríngeo superior interno guiado por ultrassom na dor de garganta após intubação por tubo brônquico de duplo lúmen para cirurgia toracoscópica

investigar a eficácia e segurança do bloqueio do ramo interno bilateral guiado por ultrassom do SLN (iSLN) para aliviar o POST imediatamente após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: islam M el-desoky, MD
  • Número de telefone: 00201092447887

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32513
        • Recrutamento
        • Menoufia University Hospitals
        • Investigador principal:
          • islam el-desoky, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ahmed helwa, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AAS 1 a 3

Critério de exclusão:

  • pacientes que não deram consentimento
  • com dor de garganta pré-existente, rouquidão e infecção do trato respiratório superior
  • patologia traqueal, traqueostomia
  • história de psicose, diabetes e cirurgia da tireoide, cavidade oral ou faringe
  • alergia conhecida ou suspeita à ropivacaína
  • uso crônico de opioides
  • uso de medicamento anti-inflamatório não esteroidal nas últimas 24 horas
  • via aérea difícil conhecida ou suspeita
  • pacientes que serão suportados por ventilador de tubo após a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes serão submetidos a cirurgia toracoscópica sob anestesia geral com intubação brônquica de duplo lúmen sem nenhum tratamento especial.
Comparador Ativo: Grupo experimental
os pacientes receberão bloqueio iSLN guiado por US bilateralmente com 2 ml de (0,5 ml de lidocaína a 2% e 1,5 ml de bupivacaína a 0,5%) em ambos os lados imediatamente após a operação concomitante com AG para serem submetidos à cirurgia toracoscópica
Procedimento: bloqueio do nervo laríngeo superior interno

Uma sonda de ultrassom linear de 4 a 12 MHz será colocada no plano parassagital oblíquo para obter uma imagem do osso hioide e da cartilagem tireóide. A sonda será mantida parasagitalmente, e as seguintes estruturas serão identificadas anterior para posteriormente: músculo omo-hióideo, músculo esterno-hióideo, músculo tireo-hióideo, membrana tireo-hióidea, artéria laríngea superior e espaço pré-epiglote.

Depois de identificar a estrutura anatômica local, uma agulha será inserida fora do plano de anterior para posterior. Os músculos acima da membrana tireohióidea serão penetrados e hidrodissecados; anestésico local será injetado no espaço do nervo laríngeo superior. O espaço do nervo laríngeo superior será localizado entre o osso hióide (cefálico) e a cartilagem tireóidea (caudal) e delimitado entre o músculo tireohióideo, anteriormente, e a membrana tireohióidea e o espaço pré-epiglote, posteriormente

Medicamento: Solução Injetável de Lidocaína 2%
0,5 ml será injetado
Medicamento: Solução injetável de bupivacaína 0,5%
1,5 ml será injetado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a classificação da dor da dor de garganta pós-operatória
Prazo: do pós-operatório imediato até 24 horas de pós-operatório
um sistema de pontuação estabelecido de 0 a 4
do pós-operatório imediato até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mostafa s mansour, Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2023ANET15-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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